MUNDISAL gél

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

kolin szalicilát

Dostępny od:

Mundipharma Ges.m.b.H

Kod ATC:

A01AB69

INN (International Nazwa):

choli would salicylate

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 1 X 8 g Al tubusban - - OGYI-T-06708 / 01 - VN - TK - nem

Status autoryzacji:

Önálló teljes

Data autoryzacji:

1998-01-01

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MUNDISAL GÉL
kolin-szalicilát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ez a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mundisal gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mundisal gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mundisal gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mundisal gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
L.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUNDISAL GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mundisal gél kolin-szalicilátot tartalmaz és a
szájnyálkahártyán alkalmazott fertőtlenítő
gyógyszerek csoportjába tartozik. A száj-, orr- és
garatnyálkahártya felületeinek sérülése, kisebesedése
vagy kifekélyesedése következtében kialakuló fájdalom és
gyulladás kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A MUNDISAL GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MUNDISAL GÉLT:
-
ha allergiás kolin-szalicilátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha gyomorfekélye (aktív peptikus fekélye) van;
-
ha terhessége utolsó három hónapjában van.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Mundisal gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
A készítmény segédanyagként alkoholt tartalm

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mundisal gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
87,1 mg kolin-szalicilátot tartalmaz grammonként.
Ismert hatású segédanyag: 382 mg/g etanol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Tiszta, színtelentől világossárgáig terjedő színű,
ánizs-illatú, frissítő ízű, homogén viszkózus gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Száj-, orr- és garatnyálkahártya felületeinek sérülése,
kisebesedése vagy fekélyesedése következtében
kialakuló fájdalom, gyulladás kezelésére alkalmazható, pl.
fogprotézisek és állortopédiában
alkalmazott szerkezetek által okozott sérülések esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kb. 1 cm-es gélcsíkot kell a fájdalmas területre felvinni, naponta
3-4-szer, előnyös lefekvés előtt is
alkalmazni. Szükség esetén a gélt a fájdalmas területbe enyhén
be kell masszírozni.
Szájnyálkahártya kezelése esetén a kezelést étkezés után kell
elvégezni.
A gélt mindig tiszta ujjal kell a kezelendő felületre felvinni.
A maximális napi dózis nem haladhatja meg a 250 mg
kolin-szalicilátot.
Az egyszeri felvitelkor alkalmazott mennyiség nem lehet nagyobb
borsónyi mennyiségnél.
Naponta legfeljebb 8–10 alkalommal alkalmazható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A kolin-szaliciláttal vagy a készítmény
6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Aktív peptikus fekély.
Terhesség utolsó három hónapja.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Mint más hasonló gyógyszereknél, így a Mundisal gél
alkalmazásakor sem zárható ki a
túlérzékenységi reakció.
Ez a készítmény 382 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz grammonként. A
napi maximális adag 1170 mg
etanolt tartalmaz. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.
A gyógyszer 43 V/V% alkoholt tartalmaz, ezért alkoholbetegeknek nem
ajánlott.
OGYÉI/17907/2022
2
Gyermekeknél történő alkalmazás esetén összefüggés állha