Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kolin szalicilát
Mundipharma Ges.m.b.H
A01AB69
choli would salicylate
TK
Kiszerelések: 1 X 8 g Al tubusban - - OGYI-T-06708 / 01 - VN - TK - nem
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MUNDISAL GÉL kolin-szalicilát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mundisal gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mundisal gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mundisal gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mundisal gélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk L. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUNDISAL GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mundisal gél kolin-szalicilátot tartalmaz és a szájnyálkahártyán alkalmazott fertőtlenítő gyógyszerek csoportjába tartozik. A száj-, orr- és garatnyálkahártya felületeinek sérülése, kisebesedése vagy kifekélyesedése következtében kialakuló fájdalom és gyulladás kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A MUNDISAL GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A MUNDISAL GÉLT: - ha allergiás kolin-szalicilátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha gyomorfekélye (aktív peptikus fekélye) van; - ha terhessége utolsó három hónapjában van. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Mundisal gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény segédanyagként alkoholt tartalm Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Mundisal gél 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 87,1 mg kolin-szalicilátot tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyag: 382 mg/g etanol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél. Tiszta, színtelentől világossárgáig terjedő színű, ánizs-illatú, frissítő ízű, homogén viszkózus gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Száj-, orr- és garatnyálkahártya felületeinek sérülése, kisebesedése vagy fekélyesedése következtében kialakuló fájdalom, gyulladás kezelésére alkalmazható, pl. fogprotézisek és állortopédiában alkalmazott szerkezetek által okozott sérülések esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Kb. 1 cm-es gélcsíkot kell a fájdalmas területre felvinni, naponta 3-4-szer, előnyös lefekvés előtt is alkalmazni. Szükség esetén a gélt a fájdalmas területbe enyhén be kell masszírozni. Szájnyálkahártya kezelése esetén a kezelést étkezés után kell elvégezni. A gélt mindig tiszta ujjal kell a kezelendő felületre felvinni. A maximális napi dózis nem haladhatja meg a 250 mg kolin-szalicilátot. Az egyszeri felvitelkor alkalmazott mennyiség nem lehet nagyobb borsónyi mennyiségnél. Naponta legfeljebb 8–10 alkalommal alkalmazható. 4.3 ELLENJAVALLATOK A kolin-szaliciláttal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Aktív peptikus fekély. Terhesség utolsó három hónapja. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Mint más hasonló gyógyszereknél, így a Mundisal gél alkalmazásakor sem zárható ki a túlérzékenységi reakció. Ez a készítmény 382 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz grammonként. A napi maximális adag 1170 mg etanolt tartalmaz. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat. A gyógyszer 43 V/V% alkoholt tartalmaz, ezért alkoholbetegeknek nem ajánlott. OGYÉI/17907/2022 2 Gyermekeknél történő alkalmazás esetén összefüggés állha Přečtěte si celý dokument