Multimel N7-1000E - Emulsja do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olej z oliwek, oczyszczony + Alanina + Arginina + Glicyna + Histydyna + izoleucyna + Leucinum + Lizyna jednowodna + Metionina + Fenyloalanina + prolina + Serinum + Treoninum + Tryptofan + Tyrosinum + Walina + Sodu octan trójwodny + Sodu glicerofosforan pięciowodny + Potasu chlorek + Magnezu chlorek sześciowodny + Glukoza jednowodna + Wapnia chlorek dwuwodny

Dostępny od:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056071; Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056088; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056095; Zawartość opakowania: 2 worki 2500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056101

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MULTIMEL N7-1000 E, EMULSJA DO INFUZJI
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub pielęgniarki.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Multimel N7-1000 E i w jakim celu się go podaje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku Multimel N7-1000 E
3.
Jak podawać Multimel N7-1000 E
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Multimel N7-1000 E
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST MULTIMEL N7-1000 E I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Multimel N7-1000 E jest emulsją do infuzji. Pakowany jest w
trójkomorowy worek.
Pierwsza komora zawiera roztwór glukozy z wapniem, druga komora
zawiera emulsję tłuszczową, a
trzecia komora zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami.
Grupa farmakoterapeutyczna: płyny do żywienia
pozajelitowego/mieszaniny.
Multimel N7-1000 E jest podawany w celu dożylnego odżywiania przez
rurkę dorosłych oraz dzieci w
wieku powyżej 2 lat, gdy odżywianie doustne nie jest odpowiednie.
Multimel N7-1000 E należypodawać wyłącznie pod nadzorem lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU MULTIMEL
N7-1000 E
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MULTIMEL
N7-1000 E
:
-
w przypadku wcześniaków, niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat;
-
jeśli pacjent ma uczulenie na jaja, soję, białka orzeszków
ziemnych, kukurydzę/produkty
zawierające kukurydzę (patrz również punkt „Ostrzeżenia i
środki ostrożności” poniżej) lub
którykolwiek z pozostałych składników leku Multimel N7-1000 E;
-
jeśli
stosowanie
niektórych
aminokwasów
wywołuje
nieprawidło

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Multimel N7-1000 E, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Multimel N7-1000 E pakowany jest w trójkomorowe worki.
Dostępne są 4 wielkości opakowań zawierające następujące
objętości płynów w poszczególnych
komorach:
KOMORA
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Emulsja tłuszczowa
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Roztwór aminokwasów
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Roztwór glukozy
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Zawartość w trójkomorowym worku 1000 ml:
SUBSTANCJE CZYNNE
KOMORA Z 20%
EMULSJĄ TŁUSZCZOWĄ
(CO ODPOWIADA
20 G/100 ML)
(200 ML)
KOMORA Z 10%
ROZTWOREM
AMINOKWASÓW
(CO ODPOWIADA
10 G/100 ML)
(400 ML)
KOMORA Z 40%
ROZTWOREM GLUKOZY
(CO ODPOWIADA
40 G/100 ML)
(400 ML)
Olej z oliwek
oczyszczony+ olej sojowy
oczyszczony*
40,00 g
Alanina
8,28 g
Arginina
4,60 g
Glicyna
4,12 g
Histydyna
1,92 g
Izoleucyna
2,40 g
Leucyna
2,92 g
Lizyna
2,32 g
(w postaci lizyny
chlorowodorku)
(2,90g)
Metionina
1,60 g
Fenyloalanina
2,24 g
Prolina
2,72 g
Seryna
2,00 g
Treonina
1,68 g
Tryptofan
0,72 g
Tyrozyna
0,16 g
Walina
2,32 g
Sodu octan trójwodny
2,45 g
Sodu glicerofosforan
pięciowodny
2,14 g
Potasu chlorek
1,79 g
2
Magnezu chlorek
sześciowodny
0,45 g
Glukoza
160,00g
(w postaci glukozy
jednowodnej)
(176,00 g)
Wapnia chlorek
dwuwodny
0,30 g
* Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego
oleju sojowego (ok. 20%)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Po zmieszaniu zawartości trzech komór, gotowa mieszanina zawiera:
NA WOREK
1 LITR
1,5 LITRA
2 LITRY
2,5 LITRA
Azot (g)
6,6
9,9
13,2
16,5
Aminokwasy (g)
40
60
80
100
Glukoza (g)
160
240
320
400
Tłuszcze (g)
40
60
80
100
Wartość energetyczna całkowita (kcal)
1200
1800
2400
3000
Wartość energetyczna niebiałkowa (kcal)
1040
1560
2080
2600
Wartość energetyczna glukozy (kcal)
640
960
1280
1600
Wartość energetyczna tłuszczów (kcal)
400
600
800
1000
Stosunek: wartość energetyczna
niebiałkowa
_/_
azot (kcal/g N)
158
158
158
158
Sód (mmol)
32
48
64
80
Pota