Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olej z oliwek, oczyszczony + Alanina + Arginina + Glicyna + Histydyna + izoleucyna + Leucinum + Lizyna jednowodna + Metionina + Fenyloalanina + prolina + Serinum + Treoninum + Tryptofan + Tyrosinum + Walina + Sodu octan trójwodny + Sodu glicerofosforan pięciowodny + Potasu chlorek + Magnezu chlorek sześciowodny + Glukoza jednowodna + Wapnia chlorek dwuwodny
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BA10
Preparat złożony
-
Emulsja do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056071; Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056088; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056095; Zawartość opakowania: 2 worki 2500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056101
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MULTIMEL N7-1000 E, EMULSJA DO INFUZJI NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Multimel N7-1000 E i w jakim celu się go podaje 2. Informacje ważne przed podaniem leku Multimel N7-1000 E 3. Jak podawać Multimel N7-1000 E 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Multimel N7-1000 E 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MULTIMEL N7-1000 E I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Multimel N7-1000 E jest emulsją do infuzji. Pakowany jest w trójkomorowy worek. Pierwsza komora zawiera roztwór glukozy z wapniem, druga komora zawiera emulsję tłuszczową, a trzecia komora zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami. Grupa farmakoterapeutyczna: płyny do żywienia pozajelitowego/mieszaniny. Multimel N7-1000 E jest podawany w celu dożylnego odżywiania przez rurkę dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat, gdy odżywianie doustne nie jest odpowiednie. Multimel N7-1000 E należypodawać wyłącznie pod nadzorem lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU MULTIMEL N7-1000 E KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MULTIMEL N7-1000 E : - w przypadku wcześniaków, niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat; - jeśli pacjent ma uczulenie na jaja, soję, białka orzeszków ziemnych, kukurydzę/produkty zawierające kukurydzę (patrz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności” poniżej) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Multimel N7-1000 E; - jeśli stosowanie niektórych aminokwasów wywołuje nieprawidło Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Multimel N7-1000 E, emulsja do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Multimel N7-1000 E pakowany jest w trójkomorowe worki. Dostępne są 4 wielkości opakowań zawierające następujące objętości płynów w poszczególnych komorach: KOMORA 1000 ML 1500 ML 2000 ML 2500 ML Emulsja tłuszczowa 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml Roztwór aminokwasów 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml Roztwór glukozy 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml Zawartość w trójkomorowym worku 1000 ml: SUBSTANCJE CZYNNE KOMORA Z 20% EMULSJĄ TŁUSZCZOWĄ (CO ODPOWIADA 20 G/100 ML) (200 ML) KOMORA Z 10% ROZTWOREM AMINOKWASÓW (CO ODPOWIADA 10 G/100 ML) (400 ML) KOMORA Z 40% ROZTWOREM GLUKOZY (CO ODPOWIADA 40 G/100 ML) (400 ML) Olej z oliwek oczyszczony+ olej sojowy oczyszczony* 40,00 g Alanina 8,28 g Arginina 4,60 g Glicyna 4,12 g Histydyna 1,92 g Izoleucyna 2,40 g Leucyna 2,92 g Lizyna 2,32 g (w postaci lizyny chlorowodorku) (2,90g) Metionina 1,60 g Fenyloalanina 2,24 g Prolina 2,72 g Seryna 2,00 g Treonina 1,68 g Tryptofan 0,72 g Tyrozyna 0,16 g Walina 2,32 g Sodu octan trójwodny 2,45 g Sodu glicerofosforan pięciowodny 2,14 g Potasu chlorek 1,79 g 2 Magnezu chlorek sześciowodny 0,45 g Glukoza 160,00g (w postaci glukozy jednowodnej) (176,00 g) Wapnia chlorek dwuwodny 0,30 g * Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego oleju sojowego (ok. 20%) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 Po zmieszaniu zawartości trzech komór, gotowa mieszanina zawiera: NA WOREK 1 LITR 1,5 LITRA 2 LITRY 2,5 LITRA Azot (g) 6,6 9,9 13,2 16,5 Aminokwasy (g) 40 60 80 100 Glukoza (g) 160 240 320 400 Tłuszcze (g) 40 60 80 100 Wartość energetyczna całkowita (kcal) 1200 1800 2400 3000 Wartość energetyczna niebiałkowa (kcal) 1040 1560 2080 2600 Wartość energetyczna glukozy (kcal) 640 960 1280 1600 Wartość energetyczna tłuszczów (kcal) 400 600 800 1000 Stosunek: wartość energetyczna niebiałkowa _/_ azot (kcal/g N) 158 158 158 158 Sód (mmol) 32 48 64 80 Pota Baca dokumen lengkapnya