Moxapulvis 500 mg/g pdr. pour l'eau de boisson pot

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Amoxicilline Trihydraté 574 mg/g - Eq. Amoxicilline 500 mg

Dostępny od:

V.M.D. SA-NV

Kod ATC:

QJ01CA04

Forma farmaceutyczna:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Droga podania:

Administration dans l'eau de boisson

Dziedzina terapeutyczna:

Amoxicillin

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 528524-01; 528524-02

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2018-04-16

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – FR Versie
MOXAPULVIS 500 MG/G
NOTICE :
MOXAPULVIS 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MOXAPULVIS 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
Amoxicilline.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Amoxicilline………………………………………………
500 mg
(sous forme de trihydrate)
(équivalent à 574 mg de trihydrate d’amoxicilline)
_ _
Poudre fine, homogène, blanc à blanc crème.
4.
INDICATION(S)
Chez les poulets, les dindes et les canards :
- Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à
l’amoxicilline.
Chez les porcs :
- Traitement de la pasteurellose due à
_Pasteurella multocida_
sensible à l’amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les gerbilles et les
cochons d’inde, ou chez les oiseaux
producteurs d’œufs destinés à la consommation humaine.
Inefficace contre les organismes produisant des β-lactamases.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines
ou aux autres substances de la famille
des β-lactamines ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Bijsluiter – FR Versie
MOXAPULVIS 500 MG/G
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des
réactions d'hypersensibilité après
administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent
être occasionnellement graves.
Si vous remarquez des effets secondaires, même ceux qui ne figurent
pas déjà dans cette notice ou que
vous pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez en
informer votre vétérinaire.
Vous po

Charakterystyka produktu

SKP– FR Versie
MOXAPULVIS 500 MG/G
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MOXAPULVIS 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Amoxicilline………………………………………………
500 mg
(sous forme de trihydrate)
(équivalent à 574 mg de trihydrate d’amoxicilline)
_ _
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des
excipients».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Poudre fine, homogène, blanc à blanc crème.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Poulets, canards, dindes, porcs.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les poulets, les dindes et les canards :
- Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à
l’amoxicilline.
Chez les porcs :
- Traitement de la pasteurellose due à
_Pasteurella multocida_
sensible à l’amoxicilline.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les gerbilles et les
cochons d’inde, ou chez les oiseaux
producteurs d’œufs destinés à la consommation humaine.
Inefficace contre les organismes produisant des β-lactamases.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines
ou aux autres substances de la famille
des β-lactamines ou à l'un des excipients.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Porcs : L'assimilation du médicament par les animaux peut être
altérée en raison de la maladie. En cas
de consommation d’ 'eau insuffisante, les animaux doivent être
traités par voie parentérale.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
SKP– FR Versie
MOXAPULVIS 500 MG/G
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Inefficace contre les organismes produisant des β-lactamases.
L'utilisation du produit doit tenir compte
des politiques officielles, nationales et régionales d’utilisation
des antibiotiques. L'utilisation