Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicilline Trihydraté 574 mg/g - Eq. Amoxicilline 500 mg
V.M.D. SA-NV
QJ01CA04
Poudre pour administration dans l’eau de boisson
Administration dans l'eau de boisson
Amoxicillin
CTI Extended: 528524-01; 528524-02
Commercialisé: Oui
2018-04-16
Bijsluiter – FR Versie MOXAPULVIS 500 MG/G NOTICE : MOXAPULVIS 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MOXAPULVIS 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON Amoxicilline. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un g contient : Substance(s) active(s) : Amoxicilline……………………………………………… 500 mg (sous forme de trihydrate) (équivalent à 574 mg de trihydrate d’amoxicilline) _ _ Poudre fine, homogène, blanc à blanc crème. 4. INDICATION(S) Chez les poulets, les dindes et les canards : - Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l’amoxicilline. Chez les porcs : - Traitement de la pasteurellose due à _Pasteurella multocida_ sensible à l’amoxicilline. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les gerbilles et les cochons d’inde, ou chez les oiseaux producteurs d’œufs destinés à la consommation humaine. Inefficace contre les organismes produisant des β-lactamases. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des β-lactamines ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDESIRABLES Bijsluiter – FR Versie MOXAPULVIS 500 MG/G Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves. Si vous remarquez des effets secondaires, même ceux qui ne figurent pas déjà dans cette notice ou que vous pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous po Lire le document complet
SKP– FR Versie MOXAPULVIS 500 MG/G RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MOXAPULVIS 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un g contient : Substance(s) active(s) : Amoxicilline……………………………………………… 500 mg (sous forme de trihydrate) (équivalent à 574 mg de trihydrate d’amoxicilline) _ _ Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l'eau de boisson. Poudre fine, homogène, blanc à blanc crème. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Poulets, canards, dindes, porcs. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les poulets, les dindes et les canards : - Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l’amoxicilline. Chez les porcs : - Traitement de la pasteurellose due à _Pasteurella multocida_ sensible à l’amoxicilline. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les gerbilles et les cochons d’inde, ou chez les oiseaux producteurs d’œufs destinés à la consommation humaine. Inefficace contre les organismes produisant des β-lactamases. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des β-lactamines ou à l'un des excipients. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Porcs : L'assimilation du médicament par les animaux peut être altérée en raison de la maladie. En cas de consommation d’ 'eau insuffisante, les animaux doivent être traités par voie parentérale. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI SKP– FR Versie MOXAPULVIS 500 MG/G I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Inefficace contre les organismes produisant des β-lactamases. L'utilisation du produit doit tenir compte des politiques officielles, nationales et régionales d’utilisation des antibiotiques. L'utilisation Lire le document complet