Moviprep - Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Kalii chloridum + Natrii ascorbas + Natrii sulfas anhydricum + Acidum ascorbicum + Macrogolum + Natrii chloridum

Dostępny od:

Norgine B.V.

Kod ATC:

A06AD

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 saszetka 112 g proszku (saszetka A) + 1 saszetka 11 g proszku (saszetka B) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990866687

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Moviprep, proszek do sporządzania roztworu doustnego
Makrogol 3350 + sodu siarczan bezwodny + sodu chlorek + potasu chlorek
+ kwas askorbowy +
sodu askorbinian
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Moviprep i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Moviprep
3.
Jak przyjmować lek Moviprep
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Moviprep
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Moviprep i w jakim celu się go stosuje
Moviprep to lek przeczyszczający o smaku cytrynowym składający się
z czterech saszetek.
W opakowaniu znajdują się dwie duże saszetki („saszetka A”) i
dwie małe saszetki („saszetka B”). Do
przeprowadzenia pojedynczego cyklu leczenia potrzebne są wszystkie
cztery saszetki.
Lek Moviprep przeznaczony jest dla osób dorosłych, stosuje się go
do oczyszczania jelit, co
umożliwia ich zbadanie.
Moviprep powoduje opróżnienie jelit, po jego zastosowaniu należy
więc spodziewać się wydalania
wodnistego stolca.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Moviprep
Kiedy nie przyjmować leku Moviprep:

jeśli pacjent ma uczulenie (jest nadwrażliwy) na substancje czynne
lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

jeśli u pacjenta występuje niedro�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Moviprep, proszek do sporządzania roztworu doustnego
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Składniki produktu leczniczego Moviprep znajdują się w dwóch
osobnych saszetkach.
Saszetka A zawiera następujące substancje czynne:
Makrogol 3350
100 g
Sodu siarczan bezwodny
7,500 g
Sodu chlorek
2,691 g
Potasu chlorek
1,015 g
Saszetka B zawiera następujące substancje czynne:
Kwas askorbowy
4,700 g
Sodu askorbinian
5,900 g
Stężenie jonów elektrolitów po rozpuszczeniu obu saszetek w jednym
litrze wody wynosi:
Sód
181,6 mmol/l (z czego absorbowalne jest nie więcej
niż 56,2 mmol)
Siarczany
52,8 mmol/l
Chlorki
59,8 mmol/l
Potas
14,2 mmol/l
Askorbinian
56,5 mmol/l
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Produkt zawiera 0,233 g aspartamu w saszetce A.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Sypki biały lub żółtawy proszek w Saszetce A.
Sypki biały lub jasnobrązowy proszek w Saszetce B.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Moviprep jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych w celu
oczyszczenia jelita przed zabiegami klinicznymi wymagającymi
oczyszczonego jelita, jak np.
przed badaniem endoskopowym lub radiologicznym jelita.
2
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i Pacjenci w podeszłym wieku:
Pojedynczy cykl leczenia polega na przyjęciu dwóch litrów roztworu
Moviprep.
Zdecydowanie zaleca się, aby podczas cyklu leczenia pacjent przyjął
również dodatkowy litr
płynów, w skład których wchodzić mogą: woda, lekkie, klarowne
zupy, soki owocowe bez
miąższu, napoje bezalkoholowe, herbata i/lub kawa bez mleka.
Litr roztworu produktu Moviprep przygotowuje się rozpuszczając
zawartość jednej „saszetki
A” i jednej „saszetki B” w wodzie, by uzyskać jeden litr
roztworu. Tak przygotowany roztwór
należy wypić w ciągu jednej do dwóch godzin. Tak samo należy
przygotować i wypić dru