Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Kalii chloridum + Natrii ascorbas + Natrii sulfas anhydricum + Acidum ascorbicum + Macrogolum + Natrii chloridum
Norgine B.V.
A06AD
Preparat złożony
-
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 saszetka 112 g proszku (saszetka A) + 1 saszetka 11 g proszku (saszetka B) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990866687
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Moviprep, proszek do sporządzania roztworu doustnego Makrogol 3350 + sodu siarczan bezwodny + sodu chlorek + potasu chlorek + kwas askorbowy + sodu askorbinian Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Moviprep i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Moviprep 3. Jak przyjmować lek Moviprep 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Moviprep 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Moviprep i w jakim celu się go stosuje Moviprep to lek przeczyszczający o smaku cytrynowym składający się z czterech saszetek. W opakowaniu znajdują się dwie duże saszetki („saszetka A”) i dwie małe saszetki („saszetka B”). Do przeprowadzenia pojedynczego cyklu leczenia potrzebne są wszystkie cztery saszetki. Lek Moviprep przeznaczony jest dla osób dorosłych, stosuje się go do oczyszczania jelit, co umożliwia ich zbadanie. Moviprep powoduje opróżnienie jelit, po jego zastosowaniu należy więc spodziewać się wydalania wodnistego stolca. 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Moviprep Kiedy nie przyjmować leku Moviprep: jeśli pacjent ma uczulenie (jest nadwrażliwy) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), jeśli u pacjenta występuje niedro Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Moviprep, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Składniki produktu leczniczego Moviprep znajdują się w dwóch osobnych saszetkach. Saszetka A zawiera następujące substancje czynne: Makrogol 3350 100 g Sodu siarczan bezwodny 7,500 g Sodu chlorek 2,691 g Potasu chlorek 1,015 g Saszetka B zawiera następujące substancje czynne: Kwas askorbowy 4,700 g Sodu askorbinian 5,900 g Stężenie jonów elektrolitów po rozpuszczeniu obu saszetek w jednym litrze wody wynosi: Sód 181,6 mmol/l (z czego absorbowalne jest nie więcej niż 56,2 mmol) Siarczany 52,8 mmol/l Chlorki 59,8 mmol/l Potas 14,2 mmol/l Askorbinian 56,5 mmol/l Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Produkt zawiera 0,233 g aspartamu w saszetce A. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego. Sypki biały lub żółtawy proszek w Saszetce A. Sypki biały lub jasnobrązowy proszek w Saszetce B. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Moviprep jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w celu oczyszczenia jelita przed zabiegami klinicznymi wymagającymi oczyszczonego jelita, jak np. przed badaniem endoskopowym lub radiologicznym jelita. 2 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i Pacjenci w podeszłym wieku: Pojedynczy cykl leczenia polega na przyjęciu dwóch litrów roztworu Moviprep. Zdecydowanie zaleca się, aby podczas cyklu leczenia pacjent przyjął również dodatkowy litr płynów, w skład których wchodzić mogą: woda, lekkie, klarowne zupy, soki owocowe bez miąższu, napoje bezalkoholowe, herbata i/lub kawa bez mleka. Litr roztworu produktu Moviprep przygotowuje się rozpuszczając zawartość jednej „saszetki A” i jednej „saszetki B” w wodzie, by uzyskać jeden litr roztworu. Tak przygotowany roztwór należy wypić w ciągu jednej do dwóch godzin. Tak samo należy przygotować i wypić dru Baca dokumen lengkap