Motens 4 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Lacidipin

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim KG (3156085)

INN (International Nazwa):

lacidipine

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Lacidipin (23855) 4 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1998-04-28

Charakterystyka produktu

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Status:
FUT
Änderung nach AK-PA vom:
26.09.2003
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Nachfolger im Markt ab:
Motens® 4 mg
Filmtabletten
Fachinformation (SPC)
Anzahl Seiten: 7
FACHINFORMATION
MOTENS
® 4 MG
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FUT
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MOTENS
® 4 MG
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Motens

4 mg
Wirkstoff: Lacidipin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette Motens 4 mg enthält 4 mg Lacidipin.
Hilfsstoffe siehe 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Länglich, weiß und bikonvex. Eine Seite mit Kerbe und der
Bezeichnung "9L" als Relief beidseitig
der Kerbe. Die andere Seite zeigt das Boehringer Ingelheim Logo als
Relief beidseitig der Kerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
Die Anfangsdosis von Motens beträgt einmal täglich 2 mg Lacidipin.
Nach 4 Wochen kann die
Dosis auf einmal täglich 4 mg Lacidipin erhöht werden. Sollte diese
Dosis zu einer
unzureichenden Abnahme des Blutdrucks führen, so wird eine
Zusatzbehandlung mit einem
anderen Antihypertonikum empfohlen.
In Einzelfällen kann die Dosis von Motens auf einmal 6 mg Lacidipin
täglich erhöht werden.
Motens sollte täglich zur gleichen Zeit, vorzugsweise am Morgen,
eingenommen werden.
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen kann die Bioverfügbarkeit
von Lacidipin erhöht und
die blutdrucksenkende Wirkung verstärkt sein. Diese Patienten sollten
nur nach sorgfältiger
Abwägung mit Motens behandelt werden.
Anwendung bei Kindern
Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Motens bei Kindern vor.
Status:
FUT
Änderung nach AK-PA vom:
26.09.2003
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