Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de morphine 40 mg
LABORATOIRE RENAUDIN
N02AA01
chlorhydrate de morphine 40 mg
40 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de morphine 40 mg
intraveineuse;sous-cutanée
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants
ANALGESIQUE OPIOIDE
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 10 ml contenant 400 mg de chlorhydrate de morphine.Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faibles sont insuffisants, et lorsque l'administration de la morphine doit être faite à l'aide d'un système médical programmable.
368 983-5 ou 34009 368 983 5 6 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2018;368 984-1 ou 34009 368 984 1 7 - 20 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 954-1 ou 34009 566 954 1 6 - 50 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 955-8 ou 34009 566 955 8 4 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2003-09-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/06/2012 Dénomination du médicament MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable Chlorhydrate de morphine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un analgésique opioïde. Indications thérapeutiques Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 10 ml contenant 400 mg de chlorhydrate de morphine. Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faibles sont insuffisants, et lorsque l'administration de la morphine doit être faite à l'aide d'un système médical programmable. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml, solution inject Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/06/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de morphine ................................................................................................................... 40 mg Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 10 ml contient 400 mg de chlorhydrate de morphine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, devant être traitées par une administration continue de morphine à l'aide de dispositifs médicaux programmables. 4.2. Posologie et mode d'administration La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie progressivement en fonction des besoins du patient. Il n'y a pas de dose maximale, tant que les effets indésirables peuvent être contrôlés. Il est rappelé qu'1 mg de sulfate de morphine équivaut à 1 mg de chlorhydrate de morphine. La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est douloureuse et ne présente pas d'avantage cinétique par rapport à la voie sous-cutanée. Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à titre indicatif: Voie orale Sous-cutanée Intraveineuse 1 mg ½ à 1/3 mg ½ à 1/3 mg L'administration simultanée de morphine par deux voies d'administration différentes est à éviter car elle expose à un risque de surdosage en raison des différences de cinétique entre les différentes voies d'administration. Du fait de la quantité de morphine contenue dans une ampoule, cette présentation n'est pas adaptée aux injections péridurale, intrathécale ou intraventriculaire, ni aux injections uniques par voie intraveineuse ou sous-cutanée. TRAIT Przeczytaj cały dokument