MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhydrate de morphine 40 mg

Available from:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC code:

N02AA01

INN (International Name):

chlorhydrate de morphine 40 mg

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de morphine 40 mg

Administration route:

intraveineuse;sous-cutanée

Units in package:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Prescription type:

prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Therapeutic area:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Therapeutic indications:

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 10 ml contenant 400 mg de chlorhydrate de morphine.Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faibles sont insuffisants, et lorsque l'administration de la morphine doit être faite à l'aide d'un système médical programmable.

Product summary:

368 983-5 ou 34009 368 983 5 6 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2018;368 984-1 ou 34009 368 984 1 7 - 20 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 954-1 ou 34009 566 954 1 6 - 50 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 955-8 ou 34009 566 955 8 4 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2003-09-30

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2012
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de morphine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(CHLORHYDRATE)
RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml,
solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml,
solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un analgésique opioïde.
Indications thérapeutiques
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en
ampoule de 10 ml contenant 400 mg de chlorhydrate de
morphine.
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faibles sont
insuffisants, et lorsque l'administration de la morphine doit être
faite à l'aide d'un système médical programmable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(CHLORHYDRATE)
RENAUDIN 40 mg/ml, solution inject

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de morphine
...................................................................................................................
40 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 10 ml contient 400 mg de chlorhydrate de morphine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible, devant être traitées par une administration continue
de morphine à l'aide de dispositifs médicaux programmables.
4.2. Posologie et mode d'administration
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer fréquemment
l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du patient. Il n'y a pas de
dose
maximale, tant que les effets indésirables peuvent être contrôlés.
Il est rappelé qu'1 mg de sulfate de morphine équivaut à 1 mg de
chlorhydrate de morphine.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage cinétique par rapport
à la voie sous-cutanée.
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif:
Voie orale
Sous-cutanée
Intraveineuse
1 mg
½ à 1/3 mg
½ à 1/3 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à éviter car elle expose à un
risque
de surdosage en raison des différences de cinétique entre les
différentes voies d'administration.
Du fait de la quantité de morphine contenue dans une ampoule, cette
présentation n'est pas adaptée aux injections
péridurale, intrathécale ou intraventriculaire, ni aux injections
uniques par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
TRAIT