Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fosfomicin
BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD
J01XX01
fosfomicin
3g
granule za oralni rastvor
granule za oralni rastvor; 3g; kesica, 1x1kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZAMBON SWITZERLAND LTD
JKL: 3029730
OBNOVA
2017-10-02
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK MONURAL ® , 3 G, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR INN: FOSFOMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Monural i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monural 3. Kako se uzima lek Monural 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Monural 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1.ŠTA JE LEK MONURAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Monural sadrži aktivnu supstancu fosfomicin i pripada grupi lekova antibiotika širokog antibakterijskog spektra dejstva, namenjen lečenju infekcija urinarnog trakta. Lek Monural se koristi i za lečenje akutnih nekomplikovanih infekcija donjih mokraćnih kanala prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na fosfomicin, kod osoba starijih od 12 godina. Koristi se za prevenciju urinarnih infekcija pri transuretralnim hirurškim i dijagnostičkim zahvatima donjeg urinarnog trakta kod odraslih osoba oba pola. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MONURAL LEK MONURAL NE SMETE UZIMATI: ako ste preosetljivi (alergični) na fosfomicin, slične supstance ili na bilo koju drugu od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka navedih u odeljku 6. imate teško oštećenje bubrega (klirens kreatinina < 10 mL/min) ukoliko ste na hemodijalizi UPOZORENJA I MERE OPREZA Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre nego što uzmete lek Monural ukoliko: • ste u prošlosti imali alergijske reakcije na fosfomicin Przeczytaj cały dokument
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA MONURAL ® , 3 G, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR INN: fosfomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica (8 g) sadrži:. Aktivna supstanca: 3 g fosfomicina (u obliku fosfomicin-trometamola) Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza 2213mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak _6.1_. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor: Beli, granulirani prašak, mirisa na mandarinu Rastvor: homogen i opalescentan 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Koristi se za lečenje infekcija prouzrokovanih patogenima osetljivim na fosfomicin: - akutne nekomplikovane infekcije urinarnog trakta - asimptomatske bakteriurije - profilaksa tokom hirurških ili dijagnostičkih procedura u donjem urinarnom traktu (transuretralna resekcija (TUR). Treba poštovati smernice o upotrebi antibiotika, i pridržavati se naročito onih preporuka koje su dizajnirane tako da spreče povećanje otpornosti na antibiotike. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE UOBIČAJENA DOZA _ODRASLI I ADOLESCENTI IZNAD 50 KG TELESNE MASE_ Jedna doza leka Monural od 3 g uzeta kao pojedinačna doza. _Profilaksa_ pri transuretralnim hirurškim i dijagnostičkim zahvatima, preporučuju se dve doze od 3 g fosfomicina. Prva doza leka Monural, primenjuje se približno 3 časa pre operacije (ili dijagnostičke procedure), a druga doza leka Monural 24 časa nakon operacije (ili dijagnostičke procedure). _ODRASLI I ADOLESCENTI ISPOD 50 KG TELESNE MASE_ Dostupna doza nije pogodna za primenu kod osoba ispod 50 kg telesne mase. _DECA_ Nema dovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti leka Monural kod dece i zbog toga što doziranje nije pogodno za decu mlađu od 12 godina, lek Monural se ne sme koristiti za ovu starosnu grupu. _NAČIN UPOTREBE_ Lek je namenjen za oralnu upotrebu. 2 od 7 Sadržaj kesice rastvoriti u čaši vode i tako pripremljen rastvor odmah popiti. Fosfomicin se uzima na prazan želudac (2 do 3 sata pre ili posle obroka), idealno uveče, pred odlazak na spavanje nakon pražn Przeczytaj cały dokument