Montelukast cinfa 10 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Montelukast-Natrium

Dostępny od:

Laboratorios Cinfa S.A. (8054426)

INN (International Nazwa):

Montelukast sodium

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2012-05-11

Ulotka dla pacjenta

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PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84607.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Montelukast cinfa 10 mg Filmtabletten
Für Jugendliche und Erwachsene ab 15 Jahren
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Montelukast cinfa und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Montelukast cinfa beachten?
3.
Wie ist Montelukast cinfa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast cinfa aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST CINFA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast Cinfa ist ein Leukotrienrezeptor-Antagonist, der
Substanzen blockiert,
die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen ein
Verengen
und Anschwellen von Atemwegen in der Lunge sowie Allergiesymptome.
Durch
Blockieren der Leukotriene verbessert Montelukast 10 mg die
Asthmasymptome,
hilft bei der Bekämpfung von Asthma und verbessert saisonale
Allergiesymptome
(auch als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis bekannt).
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Ihr Arzt hat Ihnen zur Behandlung von Asthma Montelukast Cinfa
verschrieben,
um Ihren Asthmasymptomen tagsüber und bei Nacht vorzubeugen.
• Montelukast Cinfa wird zur Behand

Charakterystyka produktu

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84607.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Montelukast cinfa 10 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 63 mg pro Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Cremefarbene, abgerundete, bikonvexe und mit Prägung versehene
Filmtabletten.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Montelukast ist indiziert als Ergänzungstherapie für die Behandlung
von Asthma
bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem persistierendem Asthma,
deren
Asthma mit inhalativen Kortikosteroiden nicht ausreichend behandelt
und mit der
Anwendung "bei Bedarf" kurz wirkender Beta-Agonisten nicht ausreichend
unter
Kontrolle gebracht werden kann.
Bei den Asthmapatienten, bei denen Montelukast gegen Asthma angezeigt
ist,
kann es ebenfalls eine symptomatische Linderung saisonaler
allergischer Rhinitis
bewirken.
Außerdem kann Montelukast zur Prophylaxe von Asthma eingesetzt
werden,
dessen überwiegende Komponente eine durch körperliche Belastung
ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
Montelukast ist bei Erwachsenen ab 15 Jahre indiziert.
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FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung bei Erwachsenen ab 15 Jahren mit Asthma oder mit Asthma
und
begleitender saisonaler allergischer Rhinitis beträgt eine 10 mg
Tablette täglich am
Abend.
_Allgemeine Hinweise_:
Die therapeutische Wirkung von Montelukast auf die Asthmasymptomatik
tritt
innerhalb eines Tages ein. Montelukast kann unabhängig von Mahlzeiten
eingenommen werden.
Die Patienten sind anzuweisen, Montelukast sowohl bei
Beschwerdefreiheit als
auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik
fortzusetzen.
Montelukast sollte nicht z