Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
Laboratorios Cinfa S.A. (8054426)
Montelukast sodium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-05-11
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84607.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Montelukast cinfa 10 mg Filmtabletten Für Jugendliche und Erwachsene ab 15 Jahren Wirkstoff: Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Montelukast cinfa und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Montelukast cinfa beachten? 3. Wie ist Montelukast cinfa einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast cinfa aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST CINFA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Montelukast Cinfa ist ein Leukotrienrezeptor-Antagonist, der Substanzen blockiert, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen ein Verengen und Anschwellen von Atemwegen in der Lunge sowie Allergiesymptome. Durch Blockieren der Leukotriene verbessert Montelukast 10 mg die Asthmasymptome, hilft bei der Bekämpfung von Asthma und verbessert saisonale Allergiesymptome (auch als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis bekannt). - 2 - - 3 - Ihr Arzt hat Ihnen zur Behandlung von Asthma Montelukast Cinfa verschrieben, um Ihren Asthmasymptomen tagsüber und bei Nacht vorzubeugen. • Montelukast Cinfa wird zur Behand Aqra d-dokument sħiħ
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84607.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Montelukast cinfa 10 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg Montelukast. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 63 mg pro Filmtablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Cremefarbene, abgerundete, bikonvexe und mit Prägung versehene Filmtabletten. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Montelukast ist indiziert als Ergänzungstherapie für die Behandlung von Asthma bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem persistierendem Asthma, deren Asthma mit inhalativen Kortikosteroiden nicht ausreichend behandelt und mit der Anwendung "bei Bedarf" kurz wirkender Beta-Agonisten nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Bei den Asthmapatienten, bei denen Montelukast gegen Asthma angezeigt ist, kann es ebenfalls eine symptomatische Linderung saisonaler allergischer Rhinitis bewirken. Außerdem kann Montelukast zur Prophylaxe von Asthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente eine durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. Montelukast ist bei Erwachsenen ab 15 Jahre indiziert. - 2 - - 3 - FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosierung bei Erwachsenen ab 15 Jahren mit Asthma oder mit Asthma und begleitender saisonaler allergischer Rhinitis beträgt eine 10 mg Tablette täglich am Abend. _Allgemeine Hinweise_: Die therapeutische Wirkung von Montelukast auf die Asthmasymptomatik tritt innerhalb eines Tages ein. Montelukast kann unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden. Die Patienten sind anzuweisen, Montelukast sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen. Montelukast sollte nicht z Aqra d-dokument sħiħ