Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Latanoprost 0,01 mg/0,2 ml
Laboratoires Théa
S01EE01
Latanoprost
50 µg/ml
Collyre en solution
Latanoprost 50 µg/ml
Voie ophtalmique
Latanoprost
CTI code: 428635-04 - Taille de l'emballage: 90 (18 x 5 (0.2 (0.2)) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042999451 - Code CNK: 3000718 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428635-03 - Taille de l'emballage: 30 (6 x 5 (0.2 (0.2)) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2999795 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428635-02 - Taille de l'emballage: 10 (2 x 5 (0.2 (0.2)) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428635-01 - Taille de l'emballage: 5 x 0.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428635-07 - Taille de l'emballage: 90 (9 x 10 (0.2 (0.2)) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428635-06 - Taille de l'emballage: 10 x 0.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428635-05 - Taille de l'emballage: 30 (3 x 10 (0.2 (0.2)) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-10-15
Notice 1/6 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MONOPROST 50 MICROGRAMMES/ML COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT UNIDOSE Latanoprost VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Monoprost et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Monoprost? 3. Comment utiliser Monoprost? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Monoprost? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MONOPROST ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Monoprost appartient à une famille de médicaments appelés prostaglandines. Il diminue la pression dans votre œil en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang. Monoprost est indiqué chez les patients atteints de GLAUCOME À ANGLE OUVERT ou D'HYPERTENSION INTRAOCULAIRE. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l'intérieur de l'œil (de vos yeux) risquant ainsi d'endommager votre vue. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER MONOPROST ? N’UTILISEZ JAMAIS MONOPROST si vous êtes allergique au latanoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avan Przeczytaj cały dokument
Résumé des caractéristiques du produit 1 / 10 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Monoprost 50 microgrammes/ml, collyre en solution en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de collyre en solution contient 50 microgrammes de latanoprost. Une goutte contient environ 1,5 microgrammes de latanoprost. Excipient à effet notoire: 1 ml de collyre en solution contient 50 mg d’hydroxystéarate de macrogolglycérol 40 (huile de ricin polyoxyl hydrogénée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution en récipient unidose. La solution est légèrement jaune et opalescente. pH : 6,5 - 7,5. Osmolalité : 250 - 310 mosmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE _Posologie recommandée chez les adultes (y compris le sujet âgé)_ La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux) atteint(s) une fois par jour. L'effet optimal est obtenu quand Monoprost est administré le soir. La posologie de Monoprost ne doit pas dépasser 1 instillation par jour, en effet, il a été montré qu'une fréquence d'administration supérieure diminue l'effet hypotenseur sur la pression intraoculaire. En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par l'instillation suivante. _Population pédiatrique_ Aucune donnée n’est disponible avec la formule de Monoprost. MODE D’ADMINISTRATION Voie ophtalmique. Comme pour tout collyre, afin de réduire une possible absorption systémique, une pression du sac lacrymal (occlusion ponctuelle) au niveau du canthus interne, pendant une minute, est recommandée après chaque instillation. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation du collyre et peuvent être remises 15 minutes après. En cas d'utilisation concomitante de plusieurs collyres, les instillations de chacun Przeczytaj cały dokument