Monoprost 50 µg/ml collyre sol. récip. unidose

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Latanoprost 0,01 mg/0,2 ml

Предлага се от:

Laboratoires Théa

АТС код:

S01EE01

INN (Международно Name):

Latanoprost

дозиране:

50 µg/ml

Лекарствена форма:

Collyre en solution

Композиция:

Latanoprost 50 µg/ml

Начин на приложение:

Voie ophtalmique

Терапевтична област:

Latanoprost

Каталог на резюме:

CTI code: 428635-04 - Taille de l'emballage: 90 (18 x 5 (0.2 (0.2)) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042999451 - Code CNK: 3000718 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428635-03 - Taille de l'emballage: 30 (6 x 5 (0.2 (0.2)) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2999795 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428635-02 - Taille de l'emballage: 10 (2 x 5 (0.2 (0.2)) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428635-01 - Taille de l'emballage: 5 x 0.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428635-07 - Taille de l'emballage: 90 (9 x 10 (0.2 (0.2)) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428635-06 - Taille de l'emballage: 10 x 0.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428635-05 - Taille de l'emballage: 30 (3 x 10 (0.2 (0.2)) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Оторизация:

2012-10-15

Листовка

Notice
1/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONOPROST 50 MICROGRAMMES/ML COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT UNIDOSE
Latanoprost
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Monoprost et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Monoprost?
3.
Comment utiliser Monoprost?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Monoprost?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE MONOPROST ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Monoprost appartient à une famille de médicaments appelés
prostaglandines. Il diminue la pression dans
votre œil en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le
sang.
Monoprost est indiqué chez les patients atteints de GLAUCOME À ANGLE
OUVERT ou D'HYPERTENSION
INTRAOCULAIRE. Ces deux pathologies sont liées à une pression
élevée à l'intérieur de l'œil (de vos yeux)
risquant ainsi d'endommager votre vue.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
MONOPROST ?
N’UTILISEZ JAMAIS MONOPROST

si vous êtes allergique au latanoprost ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avan

Данни за продукта

Résumé des caractéristiques du produit
1 / 10
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Monoprost 50 microgrammes/ml, collyre en solution en récipient
unidose
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre en solution contient 50 microgrammes de latanoprost.
Une goutte contient environ 1,5 microgrammes de latanoprost.
Excipient
à
effet
notoire:
1
ml
de
collyre
en
solution
contient
50
mg
d’hydroxystéarate
de
macrogolglycérol 40 (huile de ricin polyoxyl hydrogénée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
La solution est légèrement jaune et opalescente.
pH : 6,5 - 7,5.
Osmolalité : 250 - 310 mosmol/kg.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou
d'hypertonie intraoculaire.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Posologie recommandée chez les adultes (y compris le sujet âgé)_
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour. L'effet
optimal est obtenu quand Monoprost est administré le soir.
La posologie de Monoprost ne doit pas dépasser 1 instillation par
jour, en effet, il a été montré qu'une
fréquence d'administration supérieure diminue l'effet hypotenseur
sur la pression intraoculaire.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par
l'instillation suivante.
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible avec la formule de Monoprost.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie ophtalmique.
Comme pour tout collyre, afin de réduire une possible absorption
systémique, une pression du sac
lacrymal (occlusion ponctuelle) au niveau du canthus interne, pendant
une minute, est recommandée
après chaque instillation.
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remises 15
minutes après.
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs collyres, les
instillations de chacun