Kraj: Norwegia
Język: norweski
Źródło: Statens legemiddelverk
Isosorbidmononitrat
2care4 ApS
C01DA14
isosorbide mononitrate
50 mg
Depotkapsel, hard
Kalenderpakning 98 stk
C
Markedsført
2014-05-01
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Monoket OD 25 mg depotkapsler, harde Monoket OD 50 mg depotkapsler, harde Monoket OD 100 mg depotkapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én Monoket OD 25 mg depotkapsel inneholder 25 mg isosorbidmononitrat. Én Monoket OD 50 mg depotkapsel inneholder 50 mg isosorbidmononitrat. Én Monoket OD 100 mg depotkapsel inneholder 100 mg isosorbidmononitrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotkapsel, hard Monoket OD 25 mg depotkapsel har en brun, ugjennomsiktig øvre del og en hvit, ugjennomsiktig nedre del. Monoket OD 50 mg depotkapsel har en brun, ugjennomsiktig øvre del og en lys rosa, ugjennomsiktig nedre del. Monoket OD 100 mg depotkapsel har en brun, ugjennomsiktig øvre del og en brun, ugjennomsiktig nedre del. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylaktisk mot angina pectoris. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Doseringen er i stor utstrekning individuell og skal styres av det kliniske svaret. Laveste effektive dose bør brukes. Normaldosering er 50 mg én gang daglig. Ved behov kan dosen økes fra 50 mg til 75 mg og opp til 100 mg én gang daglig. Ved oppstart av behandling anbefales en startdose på 25 mg pr. døgn de første 2-4 dagene, for å unngå hodepine. Ved profylaktisk behandling er det viktig at legemidlet doseres på faste tidspunkt. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Monoket OD hos barn er foreløpig ikke fastlagt. Administrasjonsmåte Depotkapslene svelges hele sammen med ½ glass væske. Depotkapslene kan åpnes, men innholdet må ikke tygges. 2 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre nitroforbindelser eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 Kardiogent sjokk (med mindre tilstrekkelig endediastolisk trykk opprettholdes) Alvorlig hypotensjon (systolisk blodtrykk under 90 mm Hg) Alvorlig hypovolemi Hjertetamponade Konstriktiv perikarditt Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati Økt intrakran Przeczytaj cały dokument