Monoket OD 50 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Isosorbidmononitrat

Διαθέσιμο από:

2care4 ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01DA14

INN (Διεθνής Όνομα):

isosorbide mononitrate

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Depotkapsel, hard

Μονάδες σε πακέτο:

Kalenderpakning 98 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2014-05-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Monoket OD 25 mg depotkapsler, harde
Monoket OD 50 mg depotkapsler, harde
Monoket OD 100 mg depotkapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én Monoket OD 25 mg depotkapsel inneholder 25 mg isosorbidmononitrat.
Én Monoket OD 50 mg depotkapsel inneholder 50 mg isosorbidmononitrat.
Én Monoket OD 100 mg depotkapsel inneholder 100 mg
isosorbidmononitrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hard
Monoket OD 25 mg depotkapsel har en brun, ugjennomsiktig øvre del og
en hvit, ugjennomsiktig
nedre del.
Monoket OD 50 mg depotkapsel har en brun, ugjennomsiktig øvre del og
en lys rosa, ugjennomsiktig
nedre del.
Monoket OD 100 mg depotkapsel har en brun, ugjennomsiktig øvre del og
en brun, ugjennomsiktig
nedre del.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylaktisk mot angina pectoris.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringen er i stor utstrekning individuell og skal styres av det
kliniske svaret. Laveste effektive dose
bør brukes.
Normaldosering er 50 mg én gang daglig. Ved behov kan dosen økes fra
50 mg til 75 mg og opp til
100 mg én gang daglig. Ved oppstart av behandling anbefales en
startdose på 25 mg pr. døgn de første
2-4 dagene, for å unngå hodepine.
Ved profylaktisk behandling er det viktig at legemidlet doseres på
faste tidspunkt.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Monoket OD hos barn er foreløpig ikke
fastlagt.
Administrasjonsmåte
Depotkapslene svelges hele sammen med ½ glass væske. Depotkapslene
kan åpnes, men innholdet må
ikke tygges.
2
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre nitroforbindelser
eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1

Kardiogent sjokk (med mindre tilstrekkelig endediastolisk trykk
opprettholdes)

Alvorlig hypotensjon (systolisk blodtrykk under 90 mm Hg)

Alvorlig hypovolemi

Hjertetamponade

Konstriktiv perikarditt

Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati

Økt intrakran