MONIL 120 mg

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostępny od:

GENERA SI

Kod ATC:

QP52AC11

Ulotka dla pacjenta

NAVODILO ZA UPORABO
MONIL 120 mg tablete za ovce in koze
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
GENERA SI d.o.o., Dunajska cesta 51, 1000 Ljubljana
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije:
KEMOFARMACIJA d.d., Cesta na Brdo 100, 1000 Ljubljana
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MONIL 120 mg tablete za ovce in koze
albendazol
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 tableta vsebuje:
albendazol
120 mg
POMOŽNE SNOVI:
Koruzni škrob, kalcijev karbonat, želatina in magnezijev stearat.
MONIL 120 mg tableta je bele barve, podolgovate oblike, z zarezo na
eni strani.
4.
INDIKACIJE
Zatiranje parazitskih invazij pri ovcah in kozah, ki jih povzročajo:
- želodčno - črevesni nematodi iz rodov _Haemonchus, Chabertia,
Trichostrongylus, Ostertagia, _
_Bunostomum, Cooperia, Nematodirus, Oesophagostomum _in
_Strongyloides_;
- pljučni nematod (_Dictyocaulus filaria);_
- zrele oblike velikega _(Fasciola hepatica)_ in malega metljaja
_(Dicrocoelium lanceatum);_
- trakulje iz rodu _Moniezia._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Monila ne smemo dajati ovcam in kozam v času pojatve in en mesec
potem, ko odstranimo razplodne
ovne in kozle.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri posameznih živalih, ki so močno invadirane s pljučnimi črvi in
imajo zaradi tega poškodovana pljuča,
se lahko po zdravljenju pojavi kašelj, ki traja nekaj dni.
Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni
organ za farmakovigilanco in imetnika
dovoljenja za promet.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Ovce in koze.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Tablete dajemo peroralno brez predhodne priprave živali.
_Ovce in koze _
Za zatiranje metljajev, želodčno - črevesnih in pljučnih nemato

Charakterystyka produktu

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MONIL 120 mg tablete za ovce in koze
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
albendazol 120 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
MONIL 120 mg tableta je bele barve, podolgovate oblike, z zarezo na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Ovce in koze.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zatiranje parazitskih invazij pri ovcah in kozah, ki jih povzročajo:
- želodčno - črevesni nematodi iz rodov _Haemonchus, Chabertia,
Trichostrongylus, Ostertagia, _
_Bunostomum, Cooperia, Nematodirus, Oesophagostomum _in
_Strongyloides_;
- pljučni nematod (_Dictyocaulus filaria);_
- zrele oblike velikega _(Fasciola hepatica)_ in malega metljaja
_(Dicrocoelium lanceatum);_
- trakulje iz rodu _Moniezia._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Monila ne smemo dajati ovcam in kozam v času pojatve in en mesec
potem, ko odstranimo razplodne
ovne in kozle.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Pri dajanju zdravila je treba paziti, da se ne poškoduje žrelo.
Spodaj navedene prakse povečujejo tveganje za nastanek rezistence in
lahko povzročijo neučinkovitost
zdravljenja, zato se je treba izogibati:
- prepogosti in ponavljajoči uporabi antihelmintikov istega razreda
skozi daljše časovno obdobje
- premajhnim odmerkom, ki so lahko posledica določitve prenizke
telesne mase, napak pri dajanju
zdravila ali nekalibriranih odmernih aplikatorjev (če se
uporabljajo).
V kliničnih primerih, pri katerih se sumi na pojav rezistence na
antihelmintik, je treba opraviti
nadaljne preiskave z uporabo ustreznih testov (npr. test zmanjšanja
števila jajčec/FECR test). V
primerih,
ko
rezultati
testov
kažejo
na
rezistenco
na
določen
antihelmintik,
je
treba
uporabiti
antihelmintik iz drugega farmakološkega razreda z drugačnim načinom
delovanja.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri žival