Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
GENERA SI
QP52AC11
NAVODILO ZA UPORABO MONIL 120 mg tablete za ovce in koze 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GENERA SI d.o.o., Dunajska cesta 51, 1000 Ljubljana Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije: KEMOFARMACIJA d.d., Cesta na Brdo 100, 1000 Ljubljana 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MONIL 120 mg tablete za ovce in koze albendazol 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 tableta vsebuje: albendazol 120 mg POMOŽNE SNOVI: Koruzni škrob, kalcijev karbonat, želatina in magnezijev stearat. MONIL 120 mg tableta je bele barve, podolgovate oblike, z zarezo na eni strani. 4. INDIKACIJE Zatiranje parazitskih invazij pri ovcah in kozah, ki jih povzročajo: - želodčno - črevesni nematodi iz rodov _Haemonchus, Chabertia, Trichostrongylus, Ostertagia, _ _Bunostomum, Cooperia, Nematodirus, Oesophagostomum _in _Strongyloides_; - pljučni nematod (_Dictyocaulus filaria);_ - zrele oblike velikega _(Fasciola hepatica)_ in malega metljaja _(Dicrocoelium lanceatum);_ - trakulje iz rodu _Moniezia._ 5. KONTRAINDIKACIJE Monila ne smemo dajati ovcam in kozam v času pojatve in en mesec potem, ko odstranimo razplodne ovne in kozle. 6. NEŽELENI UČINKI Pri posameznih živalih, ki so močno invadirane s pljučnimi črvi in imajo zaradi tega poškodovana pljuča, se lahko po zdravljenju pojavi kašelj, ki traja nekaj dni. Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni organ za farmakovigilanco in imetnika dovoljenja za promet. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Ovce in koze. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Tablete dajemo peroralno brez predhodne priprave živali. _Ovce in koze _ Za zatiranje metljajev, želodčno - črevesnih in pljučnih nemato Læs hele dokumentet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MONIL 120 mg tablete za ovce in koze 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 tableta vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: albendazol 120 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete. MONIL 120 mg tableta je bele barve, podolgovate oblike, z zarezo na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Ovce in koze. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zatiranje parazitskih invazij pri ovcah in kozah, ki jih povzročajo: - želodčno - črevesni nematodi iz rodov _Haemonchus, Chabertia, Trichostrongylus, Ostertagia, _ _Bunostomum, Cooperia, Nematodirus, Oesophagostomum _in _Strongyloides_; - pljučni nematod (_Dictyocaulus filaria);_ - zrele oblike velikega _(Fasciola hepatica)_ in malega metljaja _(Dicrocoelium lanceatum);_ - trakulje iz rodu _Moniezia._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Monila ne smemo dajati ovcam in kozam v času pojatve in en mesec potem, ko odstranimo razplodne ovne in kozle. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Pri dajanju zdravila je treba paziti, da se ne poškoduje žrelo. Spodaj navedene prakse povečujejo tveganje za nastanek rezistence in lahko povzročijo neučinkovitost zdravljenja, zato se je treba izogibati: - prepogosti in ponavljajoči uporabi antihelmintikov istega razreda skozi daljše časovno obdobje - premajhnim odmerkom, ki so lahko posledica določitve prenizke telesne mase, napak pri dajanju zdravila ali nekalibriranih odmernih aplikatorjev (če se uporabljajo). V kliničnih primerih, pri katerih se sumi na pojav rezistence na antihelmintik, je treba opraviti nadaljne preiskave z uporabo ustreznih testov (npr. test zmanjšanja števila jajčec/FECR test). V primerih, ko rezultati testov kažejo na rezistenco na določen antihelmintik, je treba uporabiti antihelmintik iz drugega farmakološkega razreda z drugačnim načinom delovanja. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri žival Læs hele dokumentet