Mometasona Zentiva 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Mometasona

Dostępny od:

Zentiva Portugal, Lda.

Kod ATC:

R01AD09

INN (International Nazwa):

Mometasone

Dawkowanie:

50 µg/dose

Forma farmaceutyczna:

Suspensão para pulverização nasal

Skład:

Mometasona, furoato 0.5173 mg/g

Droga podania:

Via nasal

Sztuk w opakowaniu:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 140 dose(s)

Klasa:

14.1.2 - Corticosteróides

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

mometasone

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5826540 CNPEM: 50013033 CHNM: 10094788 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2021-12-10

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mometasona Zentiva 50 microgramas/Dose, suspensão para pulverização
nasal
furoato de mometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Mometasona Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Mometasona Zentiva
3.
Como tomar Mometasona Zentiva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Mometasona Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Mometasona Zentiva e para que é utilizado
O que é Mometasona Zentiva?
Mometasona Zentiva pulverizador nasal contém furoato de mometasona,
que pertence a
um
grupo
de
medicamentos
designados
por
corticosteroides.
Quando
o
furoato
de
mometasona é pulverizado no nariz, poderá ajudar a aliviar a
inflamação (inchaço e
irritação do nariz), os espirros, a comichão e o nariz obstruído
ou o corrimento nasal.
Para que é Mometasona Zentiva utilizado?
Febre dos fenos e rinite perene
Mometasona Zentiva é utilizado para tratar os sintomas da febre dos
fenos (também
designada por rinite alérgica sazonal) e rinite perene em adultos e
crianças com idade
igual ou superior a 3 anos.
A febre dos fenos, que ocorre em certas alturas do ano, é uma
reação alérgica causada
pela inalação do pólen das árvores, da relva, das ervas daninhas e
também bolores e
esporos fúngicos. A rinite perene ocorre ao longo do ano e os
sintomas podem ser
ca

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Mometasona Zentiva 50 microgramas/dose suspensão para pulverização
nasal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose contém furoato de mometasona mono-hidratado equivalente a
50 microgramas
de furoato de mometasona anidro.
Excipientes com efeito conhecido: Este medicamento contém 20
microgramas de cloreto
de belzalcónio por pulverização.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão opaca branca a esbranquiçada com pH entre 4,3 e 4,9.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Mometasona Zentiva pulverizador nasal é indicado no tratamento de
sintomas de rinite
alérgica sazonal ou de rinite perene em adultos e crianças com idade
igual ou superior a 3
anos.
Mometasona Zentiva pulverizador nasal é indicado no tratamento dos
pólipos nasais nos
adutos com idade igual ou superior a 18 anos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Rinite alérgica sazonal ou perene
Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças com idade igual ou
superior a 12 anos
A dose habitual recomendada é de duas pulverizações (50
microgramas/pulverização) em
cada narina uma vez por dia (dose total de 200 microgramas). Após
controlo dos
sintomas,
a
redução
para
uma
pulverização
em
cada
narina
(dose
total
de
100
microgramas) pode ser a dose de manutenção eficaz. Em caso de
controlo inadequado
dos
sintomas,
a
dose
pode
ser
aumentada
para
a
dose
máxima
diária
de
quatro
pulverizações
em
cada
narina
uma
vez
por
dia
(dose
total
de
400
microgramas).
Recomenda-se a redução da dose após controlo dos sintomas.
Crianças entre os 3 e os 11 anos de idade
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
A dose habitual recomendada é de uma pulverização (50
microgramas/pulverização) em
cada narina, uma vez por dia (dose total de 100 microgramas).
Em alguns doentes com rinite alérgica sazonal, furoato de mometasona
pulverizador
nasal demonstrou um início da ação clinicamente s