Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mometasona
Zentiva Portugal, Lda.
R01AD09
Mometasone
50 µg/dose
Suspensão para pulverização nasal
Mometasona, furoato 0.5173 mg/g
Via nasal
Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 140 dose(s)
14.1.2 - Corticosteróides
MSRM
N/A
mometasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5826540 CNPEM: 50013033 CHNM: 10094788 Não Comercializado
Autorizado
2021-12-10
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Mometasona Zentiva 50 microgramas/Dose, suspensão para pulverização nasal furoato de mometasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mometasona Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Mometasona Zentiva 3. Como tomar Mometasona Zentiva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mometasona Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mometasona Zentiva e para que é utilizado O que é Mometasona Zentiva? Mometasona Zentiva pulverizador nasal contém furoato de mometasona, que pertence a um grupo de medicamentos designados por corticosteroides. Quando o furoato de mometasona é pulverizado no nariz, poderá ajudar a aliviar a inflamação (inchaço e irritação do nariz), os espirros, a comichão e o nariz obstruído ou o corrimento nasal. Para que é Mometasona Zentiva utilizado? Febre dos fenos e rinite perene Mometasona Zentiva é utilizado para tratar os sintomas da febre dos fenos (também designada por rinite alérgica sazonal) e rinite perene em adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 anos. A febre dos fenos, que ocorre em certas alturas do ano, é uma reação alérgica causada pela inalação do pólen das árvores, da relva, das ervas daninhas e também bolores e esporos fúngicos. A rinite perene ocorre ao longo do ano e os sintomas podem ser ca Lue koko asiakirja
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Mometasona Zentiva 50 microgramas/dose suspensão para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose contém furoato de mometasona mono-hidratado equivalente a 50 microgramas de furoato de mometasona anidro. Excipientes com efeito conhecido: Este medicamento contém 20 microgramas de cloreto de belzalcónio por pulverização. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal. Suspensão opaca branca a esbranquiçada com pH entre 4,3 e 4,9. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Mometasona Zentiva pulverizador nasal é indicado no tratamento de sintomas de rinite alérgica sazonal ou de rinite perene em adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 anos. Mometasona Zentiva pulverizador nasal é indicado no tratamento dos pólipos nasais nos adutos com idade igual ou superior a 18 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Rinite alérgica sazonal ou perene Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças com idade igual ou superior a 12 anos A dose habitual recomendada é de duas pulverizações (50 microgramas/pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose total de 200 microgramas). Após controlo dos sintomas, a redução para uma pulverização em cada narina (dose total de 100 microgramas) pode ser a dose de manutenção eficaz. Em caso de controlo inadequado dos sintomas, a dose pode ser aumentada para a dose máxima diária de quatro pulverizações em cada narina uma vez por dia (dose total de 400 microgramas). Recomenda-se a redução da dose após controlo dos sintomas. Crianças entre os 3 e os 11 anos de idade APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED A dose habitual recomendada é de uma pulverização (50 microgramas/pulverização) em cada narina, uma vez por dia (dose total de 100 microgramas). Em alguns doentes com rinite alérgica sazonal, furoato de mometasona pulverizador nasal demonstrou um início da ação clinicamente s Lue koko asiakirja