MomeGalen Fett 1 mg/g Creme

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Dostępny od:

GALENpharma GmbH (3320260)

Kod ATC:

D07AC13

INN (International Nazwa):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Forma farmaceutyczna:

Creme

Skład:

Teil 1 - Creme; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Droga podania:

Anwendung auf der Haut

Podsumowanie produktu:

PZN: 11605947 Darreichung: Creme Menge: 100 g; PZN: 11605953 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 11605976 Darreichung: Creme Menge: 30 g; PZN: 11605982 Darreichung: Creme Menge: 20 g; PZN: 16232959 Darreichung: Creme Menge: 20 g

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2013-03-07

Ulotka dla pacjenta

Mometasonfuroat 1 mg/g Creme
Seite 1 von 7
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MomeGalen Fett 1 mg/g Creme
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren
Wirkstoff: Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist MomeGalen Fett Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MomeGalen Fett Creme
beachten?
3. Wie ist MomeGalen Fett Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MomeGalen Fett Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOMEGALEN FETT CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
MomeGalen
Fett
Creme
enthält
den
Wirkstoff
Mometasonfuroat,
der
zur
Arzneimittelgruppe
der
sogenannten
topischen
(äußerlich
anzuwendenden)
Kortikosteroide (oder Steroide) gehört. Topische Kortikosteroide
lassen sich nach
Stärke bzw. Wirksamkeit in vier Gruppen einteilen: schwach,
mittelstark, stark und
sehr
stark
wirksam.
MomeGalen
Fett
Creme
enthält
ein
„stark
wirksames
Kortikosteroid”
und
wird
zur
Behandlung
von
entzündlichen
und
juckenden
Hauterkrankungen
angewendet,
die
auf
eine
äußere
Behandlung
mit
Kortikosteroiden ansprechen wie
- Schuppenflechte (Psoriasis, mit Ausnahme der ausgedehnten
Plaque-Psoriasis)
- atopische Dermatitis (Neurod

Charakterystyka produktu

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MomeGalen Fett 1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % Mometasonfuroat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
80 mg Propylenglycolmonopalmitostearat und 47,95 – 52,15 mg
Stearylalkohol/ 1 g
Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
MomeGalen Fett Creme ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung
entzündlicher
und
juckender
Hauterkrankungen,
die
auf
eine
äußerliche
Behandlung
mit
Kortikosteroiden
ansprechen,
wie
z.
B.
Psoriasis
(davon
ausgenommen
ist
eine
ausgedehnte
Plaque-Psoriasis),
atopische
Dermatitis,
irritative
und/oder
allergische
Kontaktdermatitis.
MomeGalen Fett Creme sollte für die Behandlung von Hauterkrankungen
angewendet
werden, bei denen eine äußerlich anzuwendende Darreichungsform von
Mometason
angezeigt ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Erwachsene, einschließlich ältere Patienten, und Kinder ab 2
Jahren_:
MomeGalen
Fett
Creme
wird
einmal
täglich
dünn
auf
die
betroffenen
Hautstellen
aufgetragen.
KINDER UND JUGENDLICHE
_Kinder unter 2 Jahren: _
MomeGalen Fett Creme ist kontraindiziert bei Kindern unter 2 Jahren
(siehe Abschnitt
4.3).
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
MomeGalen Fett Creme wird dünn auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen.
Im Gesicht sollten stark wirksame topische Kortikosteroide
grundsätzlich nicht ohne
engmaschige ärztliche Überwachung angewendet werden.
MomeGalen Fett Creme sollte nicht längerfristig (länger als 3
Wochen) oder großflächig
(auf mehr als 20 % der Körperoberfläche) angewendet werden.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids
zu empfehlen.
_Kinder ab 2 Jahren: _
Kinder über 2 Jahren sollten mit MomeGalen Fett Creme mit der
geringstmöglichen
Dosierung, die noch therapeu