البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
GALENpharma GmbH (3320260)
D07AC13
Mometasone furoate (Ph. Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 11605947 Darreichung: Creme Menge: 100 g; PZN: 11605953 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 11605976 Darreichung: Creme Menge: 30 g; PZN: 11605982 Darreichung: Creme Menge: 20 g; PZN: 16232959 Darreichung: Creme Menge: 20 g
verlängert
2013-03-07
Mometasonfuroat 1 mg/g Creme Seite 1 von 7 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender MomeGalen Fett 1 mg/g Creme Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren Wirkstoff: Mometasonfuroat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MomeGalen Fett Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MomeGalen Fett Creme beachten? 3. Wie ist MomeGalen Fett Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MomeGalen Fett Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOMEGALEN FETT CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? MomeGalen Fett Creme enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten topischen (äußerlich anzuwendenden) Kortikosteroide (oder Steroide) gehört. Topische Kortikosteroide lassen sich nach Stärke bzw. Wirksamkeit in vier Gruppen einteilen: schwach, mittelstark, stark und sehr stark wirksam. MomeGalen Fett Creme enthält ein „stark wirksames Kortikosteroid” und wird zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen angewendet, die auf eine äußere Behandlung mit Kortikosteroiden ansprechen wie - Schuppenflechte (Psoriasis, mit Ausnahme der ausgedehnten Plaque-Psoriasis) - atopische Dermatitis (Neurod اقرأ الوثيقة كاملة
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MomeGalen Fett 1 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % Mometasonfuroat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 80 mg Propylenglycolmonopalmitostearat und 47,95 – 52,15 mg Stearylalkohol/ 1 g Creme. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE MomeGalen Fett Creme ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung entzündlicher und juckender Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit Kortikosteroiden ansprechen, wie z. B. Psoriasis (davon ausgenommen ist eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis), atopische Dermatitis, irritative und/oder allergische Kontaktdermatitis. MomeGalen Fett Creme sollte für die Behandlung von Hauterkrankungen angewendet werden, bei denen eine äußerlich anzuwendende Darreichungsform von Mometason angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: _Erwachsene, einschließlich ältere Patienten, und Kinder ab 2 Jahren_: MomeGalen Fett Creme wird einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. KINDER UND JUGENDLICHE _Kinder unter 2 Jahren: _ MomeGalen Fett Creme ist kontraindiziert bei Kindern unter 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. MomeGalen Fett Creme wird dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Im Gesicht sollten stark wirksame topische Kortikosteroide grundsätzlich nicht ohne engmaschige ärztliche Überwachung angewendet werden. MomeGalen Fett Creme sollte nicht längerfristig (länger als 3 Wochen) oder großflächig (auf mehr als 20 % der Körperoberfläche) angewendet werden. Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren Kortikosteroids zu empfehlen. _Kinder ab 2 Jahren: _ Kinder über 2 Jahren sollten mit MomeGalen Fett Creme mit der geringstmöglichen Dosierung, die noch therapeu اقرأ الوثيقة كاملة