Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
montelukast
Lek d.d.
R03DC03
montelukast
filmsko obložena tableta
montelukast 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
montelukast
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
170168 + 171914 12b 1/7 NAVODILO ZA UPORABO MOFENSTRA 10 MG FILM SKO OBLOŽENE TABLETE montelukast PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu (glejte poglavje 4). KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Mofenstra in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mofenstra 3. Kako jemati zdravilo Mofenstra 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Mofenstra 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MOFENSTRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Mofenstra je zaviralec levkotrienskih receptorjev in prepreči delovanje snovi imenovane levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih ter povzročajo simptome alergij. S preprečevanjem delovanja levkotrienov zdravilo Mofenstra izboljša simptome astme, pomaga nadzorovati astmo ter izboljšati simptome sezonske alergije (znane tudi kot seneni nahod ali sezonski alergijski rinitis). Zdravnik vam je predpisal zdravilo Mofenstra za zdravljenje astme – za preprečevanje njenih dnevnih in nočnih simptomov. • Zdravilo Mofenstra se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki za ustrezen nadzor astme potrebujejo dodatno zdravilo. • Zdravilo Mofenstra pomaga tudi preprečevati oženje dihalnih poti ob naporu. • Pri tistih astmatičnih bolnikih, pri katerih je zdravilo Mofenstra indicirano za astmo, lahko zdravilo Mofenstra blaži tudi simptome sezonskega alergijskega rinitisa. Zdravnik bo glede na simptome in stopnjo astme, ki jo imate, določil, kako morate zdravil Przeczytaj cały dokument
11b 170168 + 171914 1/12 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Mofenstra 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje natrijev montelukastat, ki ustreza 10 mg montelukasta. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 84,7 mg laktoze (v obliki monohidrata) in manj kot 1 mmol (23 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta bež, oglata, bikonveksna, filmsko obložena tableta, z vtisnjeno oznako 10 na eni strani 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Mofenstra je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri tistih bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih astma z inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih kratko delujoči agonisti beta za uporabo “kadar je potrebno” ne omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme. Pri tistih bolnikih z astmo, pri katerih je zdravilo Mofenstra indicirano za astmo, lahko zdravilo lajša tudi simptome sezonskega alergijskega rinitisa. Zdravilo Mofenstra je indicirano tudi za preprečevanje astme, ki se kaže predvsem kot bronhokonstrikcija ob naporu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Odmerek za odrasle in mladostnike, stare 15 let in več, ki imajo astmo ali astmo s spremljajočim sezonskim alergijskim rinitisom, je ena 10-miligramska tableta na dan (zvečer). Splošna priporočila 11b 170168 + 171914 2/12 Terapevtski učinek zdravila Mofenstra na parametre nadzora astme se pojavi v enem dnevu. Zdravilo Mofenstra se lahko jemlje s hrano ali brez nje. Bolnikom je treba svetovati, da z jemanjem zdravila Mofenstra nadaljujejo, tudi če je astma pod nadzorom, in tudi v obdobjih poslabšanja bolezni. Zdravila Mofenstra se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo enako zdravilno učinkovino, t. j. montelukast. Pri starejših bolnikih, bolnikih z ledvično insuficienco ali blago do zmerno okvaro jeter od Przeczytaj cały dokument