Mofenstra 10 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

montelukast

Pieejams no:

Lek d.d.

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

montelukast

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

montelukast 10 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

28 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

montelukast

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-03-06

Lietošanas instrukcija

170168 + 171914
12b
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
MOFENSTRA 10 MG FILM
SKO OBLOŽENE TABLETE
montelukast
PRED
ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu
(glejte poglavje 4).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Mofenstra in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mofenstra
3. Kako jemati zdravilo Mofenstra
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Mofenstra
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO MOFENSTRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Mofenstra je zaviralec levkotrienskih receptorjev in
prepreči delovanje snovi imenovane
levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih
poti v pljučih ter povzročajo
simptome alergij. S preprečevanjem delovanja levkotrienov zdravilo
Mofenstra izboljša
simptome astme, pomaga nadzorovati astmo ter izboljšati simptome
sezonske alergije (znane tudi
kot seneni nahod ali sezonski alergijski rinitis).
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Mofenstra za zdravljenje astme –
za preprečevanje njenih
dnevnih in nočnih simptomov.
•
Zdravilo Mofenstra se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki za
ustrezen nadzor astme
potrebujejo dodatno zdravilo.
•
Zdravilo Mofenstra pomaga tudi preprečevati oženje dihalnih poti ob
naporu.
•
Pri tistih astmatičnih bolnikih, pri katerih je zdravilo Mofenstra
indicirano za astmo, lahko
zdravilo Mofenstra blaži tudi simptome sezonskega alergijskega
rinitisa.
Zdravnik bo glede na simptome in stopnjo astme, ki jo imate, določil,
kako morate zdravil

Produkta apraksts

11b
170168 + 171914
1/12
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Mofenstra 10 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje
natrijev montelukastat, ki ustreza 10 mg
montelukasta.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 84,7 mg laktoze (v obliki
monohidrata) in manj kot
1 mmol (23 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
bež, oglata, bikonveksna, filmsko obložena tableta, z vtisnjeno
oznako 10 na eni strani
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Mofenstra je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno
zdravljenje pri tistih
bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih astma z
inhalacijskimi
kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih kratko
delujoči agonisti beta za
uporabo “kadar je potrebno” ne omogočajo ustreznega kliničnega
nadzora astme. Pri
tistih bolnikih z astmo, pri katerih je zdravilo Mofenstra indicirano
za astmo, lahko
zdravilo lajša tudi simptome sezonskega alergijskega rinitisa.
Zdravilo Mofenstra je indicirano tudi za preprečevanje astme, ki se
kaže predvsem kot
bronhokonstrikcija ob naporu.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Odmerek za odrasle in mladostnike, stare 15 let in več, ki imajo
astmo ali astmo s
spremljajočim sezonskim alergijskim rinitisom, je ena 10-miligramska
tableta na dan
(zvečer).
Splošna priporočila
11b
170168 + 171914
2/12
Terapevtski učinek zdravila Mofenstra na parametre nadzora astme se
pojavi v enem
dnevu. Zdravilo Mofenstra se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bolnikom je treba
svetovati, da z jemanjem zdravila Mofenstra nadaljujejo, tudi če je
astma pod nadzorom,
in tudi v obdobjih poslabšanja bolezni.
Zdravila Mofenstra se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili,
ki vsebujejo enako
zdravilno učinkovino, t. j. montelukast.
Pri starejših bolnikih, bolnikih z ledvično insuficienco ali blago
do zmerno okvaro jeter
od