Mixtard 30 Penfill 100i.j./mL

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

инсулина људског

Dostępny od:

NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

Kod ATC:

A10AD01

INN (International Nazwa):

insulin humani

Dawkowanie:

100i.j./mL

Forma farmaceutyczna:

suspenzija za injekciju u ulošku

Sztuk w opakowaniu:

uložak, 5x3mL

Klasa:

R

Wyprodukowano przez:

NOVO NORDISK PRODUCTION SAS - CHARTRES - Francuska

Podsumowanie produktu:

JKL: 0041558

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2018-10-24

Ulotka dla pacjenta

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
MIXTARD
®
30 PENFILL
®
, 100 I.J./ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
INSULIN HUMANI
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mixtard 30 Penfill i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Mixtard 30 Penfill
3.
Kako se primenjuje lek Mixtard 30 Penfill
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mixtard 30 Penfill
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK MIXTARD 30 PENFILL I ČEMU JE NAMENJEN
Mixtard 30 Penfill predstavlja humani insulin dvostrukog,
brzodelujućeg i dugodelujućeg dejstva.
Mixtard 30 Penfill se primenjuje za snižavanje visokog šećera u
krvi kod pacijenata sa dijabetes melitusom
(šećernom bolešću).
Dijabetes je oboljenje koje nastaje kada Vaš organizam ne stvara
dovoljno insulina za
kontrolu nivoa šećera u krvi. Lečenje lekom Mixtard 30 Penfill
pomaže u sprečavanju komplikacija
uzrokovanih dijabetesom.
Lek Mixtard 30 Penfill će početi da snižava nivo šećera u krvi
oko 30 minuta nakon ubrizgavanja, a dejstvo
leka će trajati oko 24 sata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MIXTARD 30 PENFILL
LEK MIXTARD 30 PENFILL NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na humani insulin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).

Ako sumnjate na nastupanje hipoglikemije (nizak šećer u krvi),
vidite_ Saže

Charakterystyka produktu

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mixtard
®
30 Penfill
®
, 100 i.j./mL, suspenzija za injekciju u ulošku
INN: insulin humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 uložak sadrži 3
mL, što odgovara 300 internacionalnih
jedinica (i.j).
1
mL suspenzije sadrži 100
internacionalnih jedinica rastvorljivog humanog insulina*/izofan (NPH)
humanog insulina* u odnosu 30/70
(odgovara 3,5 mg).
*Humani insulin je proizveden na _Saccharomyces cerevisiae_
tehnologijom rekombinantne DNK_._
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Mixtard 30 Penfill sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi,
tj. Mixtard 30 Penfill je suštinski „bez
natrijuma”.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u ulošku.
Suspenzija je zamućena, bela i vodena.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Mixtard 30 Penfill je namenjen za lečenje dijabetes melitusa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Jačina humanog insulina se izražava u internacionalnim jedinicama.
Doziranje
leka Mixtard 30 Penfill
je
individualno
i
određuje se prema potrebama pacijenta. Gotove
insulinske mešavine se obično primenjuju jednom ili dva puta dnevno
kada je poželjan udruženi brzi početka
dejstva i produženi efekat. Preporučuje se praćenje nivoa glukoze u
krvi radi postizanja optimalne kontrole
glikemije.
Pojedinačna potreba za insulinom je obično između 0,3 i 1,0
internacionalnih jedinica po kilogramu telesne
mase dnevno.
Prilagođavanje doze može takođe biti potrebno ukoliko pacijenti
povećaju fizičku aktivnost, promene njihov
uobičajeni način ishrane ili usled pratećih oboljenja.
_Posebne populacije_
_Stariji pacijenti (_

_65 godina)_
2 od 9
Lek Mixtard 30 Penfill se može primenjivati kod starijih pacijenata.
Kod
starijih
pacijenata,
treba
češće
sprovoditi
kontrolu
glikemije
a
dozu
insulina
prilagođavati
na
individualnoj bazi.
_Oštećenje funkcije bubrega ili jetre_
Oštećenje funkcije bubrega ili jetre može smanjiti potrebu
pacijent