Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
инсулина људског
NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD
A10AD01
insulin humani
100i.j./mL
suspenzija za injekciju u ulošku
uložak, 5x3mL
R
NOVO NORDISK PRODUCTION SAS - CHARTRES - Francuska
JKL: 0041558
OBNOVA
2018-10-24
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK MIXTARD ® 30 PENFILL ® , 100 I.J./ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU INSULIN HUMANI PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Mixtard 30 Penfill i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Mixtard 30 Penfill 3. Kako se primenjuje lek Mixtard 30 Penfill 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Mixtard 30 Penfill 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK MIXTARD 30 PENFILL I ČEMU JE NAMENJEN Mixtard 30 Penfill predstavlja humani insulin dvostrukog, brzodelujućeg i dugodelujućeg dejstva. Mixtard 30 Penfill se primenjuje za snižavanje visokog šećera u krvi kod pacijenata sa dijabetes melitusom (šećernom bolešću). Dijabetes je oboljenje koje nastaje kada Vaš organizam ne stvara dovoljno insulina za kontrolu nivoa šećera u krvi. Lečenje lekom Mixtard 30 Penfill pomaže u sprečavanju komplikacija uzrokovanih dijabetesom. Lek Mixtard 30 Penfill će početi da snižava nivo šećera u krvi oko 30 minuta nakon ubrizgavanja, a dejstvo leka će trajati oko 24 sata. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MIXTARD 30 PENFILL LEK MIXTARD 30 PENFILL NE SMETE PRIMENJIVATI: Ako ste alergični (preosetljivi) na humani insulin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ako sumnjate na nastupanje hipoglikemije (nizak šećer u krvi), vidite_ Saže Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Mixtard ® 30 Penfill ® , 100 i.j./mL, suspenzija za injekciju u ulošku INN: insulin humani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 uložak sadrži 3 mL, što odgovara 300 internacionalnih jedinica (i.j). 1 mL suspenzije sadrži 100 internacionalnih jedinica rastvorljivog humanog insulina*/izofan (NPH) humanog insulina* u odnosu 30/70 (odgovara 3,5 mg). *Humani insulin je proizveden na _Saccharomyces cerevisiae_ tehnologijom rekombinantne DNK_._ Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Mixtard 30 Penfill sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, tj. Mixtard 30 Penfill je suštinski „bez natrijuma”. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju u ulošku. Suspenzija je zamućena, bela i vodena. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Mixtard 30 Penfill je namenjen za lečenje dijabetes melitusa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Jačina humanog insulina se izražava u internacionalnim jedinicama. Doziranje leka Mixtard 30 Penfill je individualno i određuje se prema potrebama pacijenta. Gotove insulinske mešavine se obično primenjuju jednom ili dva puta dnevno kada je poželjan udruženi brzi početka dejstva i produženi efekat. Preporučuje se praćenje nivoa glukoze u krvi radi postizanja optimalne kontrole glikemije. Pojedinačna potreba za insulinom je obično između 0,3 i 1,0 internacionalnih jedinica po kilogramu telesne mase dnevno. Prilagođavanje doze može takođe biti potrebno ukoliko pacijenti povećaju fizičku aktivnost, promene njihov uobičajeni način ishrane ili usled pratećih oboljenja. _Posebne populacije_ _Stariji pacijenti (_ _65 godina)_ 2 od 9 Lek Mixtard 30 Penfill se može primenjivati kod starijih pacijenata. Kod starijih pacijenata, treba češće sprovoditi kontrolu glikemije a dozu insulina prilagođavati na individualnoj bazi. _Oštećenje funkcije bubrega ili jetre_ Oštećenje funkcije bubrega ili jetre može smanjiti potrebu pacijent Διαβάστε το πλήρες έγγραφο