MITOXANTRONE INJECTION USP Solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Mitoxantrone (Chlorhydrate de mitoxantrone)

Dostępny od:

PFIZER CANADA ULC

Kod ATC:

L01DB07

INN (International Nazwa):

MITOXANTRONE

Dawkowanie:

2MG

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

Mitoxantrone (Chlorhydrate de mitoxantrone) 2MG

Droga podania:

Intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

10/12.5ML/15ML

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116465001; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2019-03-26

Charakterystyka produktu

MONOGRAPHIE
PR
MITOXANTRONE INJECTABLE USP
Chlorhydrate de mitoxantrone
2 MG/ML DE MITOXANTRONE
(20 mg/10 mL, 25 mg/12,5 mL et 30 mg/15 mL)
Agent antinéoplasique
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland, Québec
H9J 2M5
Numéro de contrôle : 220187
Date de révision :
17 octobre 2018
_ _
_Monographie - _
_Pr_
_Mitoxantrone injectable USP _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
17
SURDOSAGE...................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
23
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION :
...................................... 24
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 26
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
27
TOXICOLOG