Kraj: Peru
Język: hiszpański
Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA
A02BB01
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
ACME FORMULATION PVT. LTD. - INDIA
Misoprostol
Presentación: caja de cartón por 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en blister PVC/AL/OPA plateado - Aluminio
VIGENTE
2026-02-27
FICHA TÉCNICA PROSTEC Misoprostol 200mcg Tableta 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PROSTEC 200mcg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene: Misoprostol…………………………………….. 200 mcg (Como Dispersión de Misoprostol 1 % HPMC EP 20.2 mg) Excipientes c.s.p………………………………….1 tableta 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prostec está indicado en adultos para: - La prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por la administración de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes que requieren tratamientos de larga duración con AINEs. - el tratamiento de la úlcera duodenal. 3.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Dosis _Adultos _ Prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por antiinflamatorios no esteroideos en pacientes con terapia mantenida con AINES: La dosis recomendada es de 200 microgramos de misoprostol (1 tableta) de 2 a 4 veces al día, durante o después de las comidas y al acostarse. La dosis máxima diaria recomendada es de 400 microgramos a 800 microgramos de misoprostol (2 a 4 tabletas). La pauta de tratamiento del AINE será la prescrita por el médico. El tratamiento con Prostec podrá mantenerse según sea necesario. Tratamiento de la úlcera duodenal: La dosis total recomendada es 800 microgramos de misoprostol (4 comprimidos) al día, repartidos en 4 tomas, 200 microgramos de misoprostol (1 comprimido) 4 veces al día durante un periodo mínimo de 4 semanas, aunque los síntomas hayan desaparecido antes. La mayoría de los pacientes obtendrán una curación en 4 semanas, pero el tratamiento puede continuarse hasta 8 semanas, si así se requiere. _Uso en mujeres en edad fértil _(ver secciones 3.3, 3.4 y 3.6). _Uso en pacientes de edad avanzada _ No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. _Insuficiencia renal _ En pacientes con insuficiencia renal puede ser necesario un ajuste de dosis. En pacientes con insuficiencia renal grave se debe iniciar el tratamiento c Przeczytaj cały dokument