MISOPROPHARM 200 mcg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A02BB01

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ACME FORMULATION PVT. LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Misoprostol

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón por 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en blister PVC/AL/OPA plateado - Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-02-27

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
PROSTEC
Misoprostol 200mcg
Tableta
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROSTEC 200mcg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Misoprostol…………………………………….. 200 mcg
(Como Dispersión de Misoprostol 1 % HPMC EP 20.2 mg)
Excipientes c.s.p………………………………….1 tableta
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prostec está indicado en adultos para:
-
La
prevención
de
las
lesiones gastrointestinales inducidas
por
la administración
de
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes que requieren
tratamientos de larga
duración con AINEs.
- el tratamiento de la úlcera duodenal.
3.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
_Adultos _
Prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por
antiinflamatorios no esteroideos en
pacientes con terapia mantenida con AINES:
La dosis recomendada es de 200 microgramos de misoprostol (1 tableta)
de 2 a 4 veces al
día, durante o después de las comidas y al acostarse. La dosis
máxima diaria recomendada
es de 400 microgramos a 800 microgramos de misoprostol (2 a 4
tabletas). La pauta de
tratamiento del AINE será la prescrita por el médico. El tratamiento
con Prostec podrá
mantenerse según sea necesario.
Tratamiento de la úlcera duodenal:
La dosis total recomendada es 800 microgramos de misoprostol (4
comprimidos) al día,
repartidos en 4 tomas, 200 microgramos de misoprostol (1 comprimido) 4
veces al día durante
un periodo mínimo de 4 semanas, aunque los síntomas hayan
desaparecido antes. La
mayoría de los pacientes obtendrán una curación en 4 semanas, pero
el tratamiento puede
continuarse hasta 8 semanas, si así se requiere.
_Uso en mujeres en edad fértil _(ver secciones 3.3, 3.4 y 3.6).
_Uso en pacientes de edad avanzada _
No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
_Insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal puede ser necesario un ajuste de
dosis. En pacientes con
insuficiencia renal grave se debe iniciar el tratamiento c