Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sertralinum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
N06AB06
Sertralinum
50 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2022-02-27
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MISOL 50 MG COMPRIMATE FILMATE Sertralinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Misol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Misol 3. Cum să luaţi Misol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Misol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MISOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Misol conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de anxietate. Misol se utilizează în tratamentul: • Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi). • Tulburării de anxietate socială (la adulţi). • Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi). • Tulburării de panică (la adulţi). • Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani). Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă mai bucuraţi de viaţă ca înainte. Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi tulburările de panică sunt boli legate de anxietate, cu simptome cum sunt: perioade de idei persistente (obsesii) care duc la manifestări repetitive (compulsii). Stresul post-traumatic (SPT Przeczytaj cały dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Misol 50 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sertralină echivalent cu 50 mg sertralină. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 38,830 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate fimate. Comprimate filmate de culoare albă, ovale, biconvexe, cu incizie pe una din părţi. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sertralina se indică în tratamentul: − Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de depresie majoră. − Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie. − Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani. − Tulburării de anxietate socială. − Stresului post-traumatic (SPT). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Iniţierea tratamentului _Depresie şi TOC _ Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat la doză de 50 mg pe zi. _Tulburarea de panică, SPT şi tulburarea de anxietate socială _ Tratamentul trebuie început cu 25 mg sertralină pe zi. După o săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg sertralină o dată pe zi. S-a demonstrat că această schemă de tratament reduce incidenţa reacţiilor adverse caracteristice iniţierii tratamentului tulburării de panică. Stabilirea dozei _Depresie, TOC, tulburarea de panică, tulburarea de anxietate socială şi SPT_ Pacienţii care nu răspund la tratamentul cu 50 mg sertralină pe zi pot prezenta efecte benefice ca urmare a creşterii dozei. Modificările de doză trebuie efectuate în etape de 50 mg la intervale de cel puţin o săptămână, până la doza maximă zinică de 200 mg. Modificările de doză nu trebuie efectuate mai frecvent de o dată pe săptămână, având în vedere timpul de înjumătăţire prin eliminare de 24 de ore al sertralinei. Instalarea efectului terapeutic se poate observa Przeczytaj cały dokument