Misol 50 mg comprimate filmate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Sertralinum

Disponible desde:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

Sertralinum

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N14x2

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Fecha de autorización:

2022-02-27

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MISOL 50 MG COMPRIMATE FILMATE
Sertralinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Misol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Misol
3.
Cum să luaţi Misol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Misol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MISOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Misol conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte
din grupa inhibitorilor selectivi de
recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în
tratamentul depresiei şi/sau
tulburărilor de anxietate.
Misol se utilizează în tratamentul:
•
Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).
•
Tulburării de anxietate socială (la adulţi).
•
Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).
•
Tulburării de panică (la adulţi).
•
Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17
ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi
trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă mai
bucuraţi de viaţă ca înainte.
Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi tulburările de panică sunt
boli legate de anxietate, cu simptome
cum sunt: perioade de idei persistente (obsesii) care duc la
manifestări repetitive (compulsii).
Stresul post-traumatic (SPT

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Misol 50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sertralină echivalent
cu 50 mg sertralină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 38,830 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate fimate.
Comprimate filmate de culoare albă, ovale, biconvexe, cu incizie pe
una din părţi.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sertralina se indică în tratamentul:
−
Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de
depresie majoră.
−
Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie.
−
Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârste cuprinse între 6 şi
17 ani.
−
Tulburării de anxietate socială.
−
Stresului post-traumatic (SPT).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Iniţierea tratamentului
_Depresie şi TOC _
Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat la doză de 50 mg pe zi.
_Tulburarea de panică, SPT şi tulburarea de anxietate socială _
Tratamentul trebuie început cu 25 mg sertralină pe zi. După o
săptămână, doza trebuie crescută la 50
mg sertralină o dată pe zi. S-a demonstrat că această schemă de
tratament reduce incidenţa reacţiilor
adverse caracteristice iniţierii tratamentului tulburării de
panică.
Stabilirea dozei
_Depresie, TOC, tulburarea de panică, tulburarea de anxietate
socială şi SPT_
Pacienţii care nu răspund la tratamentul cu 50 mg sertralină pe zi
pot prezenta efecte benefice ca
urmare a creşterii dozei. Modificările de doză trebuie efectuate
în etape de 50 mg la intervale de cel
puţin o săptămână, până la doza maximă zinică de 200 mg.
Modificările de doză nu trebuie efectuate
mai frecvent de o dată pe săptămână, având în vedere timpul de
înjumătăţire prin eliminare de 24 de
ore al sertralinei.
Instalarea efectului terapeutic se poate observa