Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mirtazapine 15
SANDOZ
N06AX11.
mirtazapine 15
15,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > mirtazapine 15,00 mg
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
AUTRES ANTIDEPRESSEURS
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX11MIRTAZAPINE SANDOZ fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.MIRTAZAPINE SANDOZ doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus d'informations dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ? ».
MIRTAZAPINE 15 mg - NORSET 15 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2007-01-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/07/2020 Dénomination du médicament MIRTAZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé pelliculé Mirtazapine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIRTAZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIRTAZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé pelliculé? 3. Comment prendre MIRTAZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIRTAZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX11 MIRTAZAPINE SANDOZ fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs. MIRTAZAPINE SANDOZ doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus d'informations dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ? ». 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITR Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/07/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIRTAZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mirtazapine........................................................................................................................... 15 mg Pour un comprimé pelliculé Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté (99,0 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MIRTAZAPINE SANDOZ est indiqué chez les adultes dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes La dose journalière efficace est habituellement comprise entre 15 et 45 mg ; la dose de départ est de 15 ou 30 mg. En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée jusqu’à la dose maximale. Si aucune réponse n’est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le traitement devra être arrêté. Les patients présentant une dépression doivent être traités pendant une période suffisante d’au moins 6 mois pour assurer la disparition complète des symptômes. Il est recommandé d’arrêter le traitement par la mirtazapine progressivement afin d’éviter les symptômes de sevrage (voir rubrique 4.4). Sujets âgés La dose recommandée est la même que chez l’adulte. Toute augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique satisfaisante et bien tolérée. Insuffisance rénale La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d’une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à pr Przeczytaj cały dokument