MIRTAZAPINE Almus 45 mg, comprimé orodispersible

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

mirtazapine

Dostępny od:

MITHRIDATUM Ltd

Kod ATC:

N06AX11

INN (International Nazwa):

mirtazapine

Dawkowanie:

45 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > mirtazapine : 45 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 6 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Podsumowanie produktu:

390 229-8 ou 34009 390 229 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 083-6 ou 34009 574 083 6 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 084-2 ou 34009 574 084 2 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 112-2 ou 34009 398 112 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 113-9 ou 34009 398 113 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 114-5 ou 34009 398 114 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 222-3 ou 34009 576 222 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 224-6 ou 34009 576 224 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 225-2 ou 34009 576 225 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 226-9 ou 34009 576 226 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 230-6 ou 34009 390 230 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 231-2 ou 34009 390 231 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 075-3 ou 34009 574 075 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 077-6 ou 34009 574 077 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 078-2 ou 34009 574 078 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 079-9 ou 34009 574 079 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 080-7 ou 34009 574 080 7 7 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 081-3 ou 34009 574 081 3 8 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2008-11-12

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg, comprimé orodispersible
MIRTAZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg, comprimé orodispersible
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MIRTAZAPINE ALMUS fait partie d'un groupe de médicaments appelés
ANTIDÉPRESSEURS.
Indications thérapeutiques
MIRTAZAPINE ALMUS est utilisé pour traiter la maladie dépressive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg,
comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE ALMUS 45 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes ALLERGIQUE (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un
des autres composants contenus dans MIRTAZAPINE
ALMUS; dans ce cas vous devez contacter votre médecin

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine
.......................................................................................................................................
45 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg; la dose de départ est de 15 ou 30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à
posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse
positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la
posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune
réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines
suivantes, le traitement devra être arrêté.
PATIENTS ÂGÉS
La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une
surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique
satisfaisante et sans danger.
ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS
MIRTAZAPINE ALMUS est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans car son efficacité n'a pas été
démontrée au cours de deux études cliniques à court terme (voir
rubrique 5.1) et pour des raisons de sécurité d'emploi (voir
rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
INSUFFISANCE RÉNALE
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère
(clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à prendre en
compte lorsque MIRTAZAPINE ALMUS est prescrit à cette
catégorie de patients (voir rubrique 4.4).
INS