Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mirtazapine
MITHRIDATUM Ltd
N06AX11
mirtazapine
45 mg
comprimé
composition pour un comprimé > mirtazapine : 45 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 6 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIDEPRESSEURS
390 229-8 ou 34009 390 229 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 083-6 ou 34009 574 083 6 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 084-2 ou 34009 574 084 2 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 112-2 ou 34009 398 112 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 113-9 ou 34009 398 113 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 114-5 ou 34009 398 114 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 222-3 ou 34009 576 222 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 224-6 ou 34009 576 224 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 225-2 ou 34009 576 225 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 226-9 ou 34009 576 226 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 230-6 ou 34009 390 230 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 231-2 ou 34009 390 231 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 075-3 ou 34009 574 075 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 077-6 ou 34009 574 077 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 078-2 ou 34009 574 078 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 079-9 ou 34009 574 079 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 080-7 ou 34009 574 080 7 7 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 081-3 ou 34009 574 081 3 8 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-11-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011 Dénomination du médicament MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg, comprimé orodispersible MIRTAZAPINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg, comprimé orodispersible ? 3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg, comprimé orodispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg, comprimé orodispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MIRTAZAPINE ALMUS fait partie d'un groupe de médicaments appelés ANTIDÉPRESSEURS. Indications thérapeutiques MIRTAZAPINE ALMUS est utilisé pour traiter la maladie dépressive. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg, comprimé orodispersible ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE ALMUS 45 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE DANS LES CAS SUIVANTS: · si vous êtes ALLERGIQUE (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans MIRTAZAPINE ALMUS; dans ce cas vous devez contacter votre médecin Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIRTAZAPINE ALMUS 45 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mirtazapine ....................................................................................................................................... 45 mg Pour un comprimé orodispersible. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des épisodes dépressifs majeurs. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et 45 mg; la dose de départ est de 15 ou 30 mg. En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le traitement devra être arrêté. PATIENTS ÂGÉS La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique satisfaisante et sans danger. ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS MIRTAZAPINE ALMUS est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans car son efficacité n'a pas été démontrée au cours de deux études cliniques à court terme (voir rubrique 5.1) et pour des raisons de sécurité d'emploi (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). INSUFFISANCE RÉNALE La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à prendre en compte lorsque MIRTAZAPINE ALMUS est prescrit à cette catégorie de patients (voir rubrique 4.4). INS Perskaitykite visą dokumentą