Miochol-E 10 mg/ml Pulver och vätska till instillationsvätska, lösning för intraokulär användning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

acetylkolinklorid

Dostępny od:

Dr Gerhard Mann

Kod ATC:

S01EB09

INN (International Nazwa):

acetylkolinklorid

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Pulver och vätska till instillationsvätska, lösning för intraokulär användning

Skład:

acetylkolinklorid 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Acetylkolin

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Injektionsflaska och ampull 2 ml (I+II); Injektionsflaska och ampull 12 x 2 ml (I+II)

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

1968-08-16

Charakterystyka produktu

_Läkemedelsverket 2011-06-01_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Miochol-E 10 mg/ml pulver och vätska till instillationsvätska, lösning för intraokulär 
användning
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 20 mg acetylkolinklorid.
Miochol-E innehåller acetylkolinklorid 10 mg/ml (20 mg i 2 ml) efter beredning.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till instillationsvätska, lösning för intraokulär användning.
Miochol-E levereras i en blisterförpackning som innehåller en injektionsflaska och en ampull; 
injektionsflaskan innehåller 20 mg acetylkolinklorid; ampullen innehåller 2 ml vätska.
Den färdiga beredningen är en klar, färglös lösning.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Miochol-E används för att framkalla en snabb och total mios i samband med intraokulär 
kirurgi. Mios uppträder vanligen inom sekunder efter instillationen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och äldre_
I de flesta fall ger 0,5 till 2 ml tillräcklig mios.
Sprutan som innehåller den färdiga beredningen sätts ihop med en atraumatisk kanyl för 
intraokulär administrering.
Miochol-E-lösningen instilleras i främre ögonkammaren före eller efter att en eller flera suturer 
har satts. Instillationen skall ske varsamt, parallellt med iris yta och tangentiellt mot 
pupillkanten.
Om det inte finns några mekaniska hinder börjar pupillen dra ihop sig inom några sekunder och 
iris perferi dras bort från den främre kammarvinkeln. Eventuella anatomiska hinder för mios, 
såsom främre eller bakre synekier, måste lossas för att läkemedlet skall kunna ha avsedd effekt. 
Lösningen skall beredas omedelbart före användning, eftersom vattenlösningar av acetylkolin 
är instabila.
_Barn_
Säkerhet och eff