Miochol-E 10 mg/ml Pulver och vätska till instillationsvätska, lösning för intraokulär användning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

acetylkolinklorid

Available from:

Dr Gerhard Mann

ATC code:

S01EB09

INN (International Name):

acetylkolinklorid

Dosage:

10 mg/ml

Pharmaceutical form:

Pulver och vätska till instillationsvätska, lösning för intraokulär användning

Composition:

acetylkolinklorid 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Acetylkolin

Product summary:

Förpacknings: Injektionsflaska och ampull 2 ml (I+II); Injektionsflaska och ampull 12 x 2 ml (I+II)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1968-08-16

Summary of Product characteristics

_Läkemedelsverket 2011-06-01_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Miochol-E 10 mg/ml pulver och vätska till instillationsvätska, lösning för intraokulär 
användning
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 20 mg acetylkolinklorid.
Miochol-E innehåller acetylkolinklorid 10 mg/ml (20 mg i 2 ml) efter beredning.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till instillationsvätska, lösning för intraokulär användning.
Miochol-E levereras i en blisterförpackning som innehåller en injektionsflaska och en ampull; 
injektionsflaskan innehåller 20 mg acetylkolinklorid; ampullen innehåller 2 ml vätska.
Den färdiga beredningen är en klar, färglös lösning.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Miochol-E används för att framkalla en snabb och total mios i samband med intraokulär 
kirurgi. Mios uppträder vanligen inom sekunder efter instillationen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och äldre_
I de flesta fall ger 0,5 till 2 ml tillräcklig mios.
Sprutan som innehåller den färdiga beredningen sätts ihop med en atraumatisk kanyl för 
intraokulär administrering.
Miochol-E-lösningen instilleras i främre ögonkammaren före eller efter att en eller flera suturer 
har satts. Instillationen skall ske varsamt, parallellt med iris yta och tangentiellt mot 
pupillkanten.
Om det inte finns några mekaniska hinder börjar pupillen dra ihop sig inom några sekunder och 
iris perferi dras bort från den främre kammarvinkeln. Eventuella anatomiska hinder för mios, 
såsom främre eller bakre synekier, måste lossas för att läkemedlet skall kunna ha avsedd effekt. 
Lösningen skall beredas omedelbart före användning, eftersom vattenlösningar av acetylkolin 
är instabila.
_Barn_
Säkerhet och eff