Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MINOXIDIL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
ANTIALOPECIA
MINOXIDIL
ANTIALOPECIA
50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 15 ML + VALV SPR - 1558405910011 - Venda sob Prescrição Médica - CAPILAR - Solução Spray; 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 30 ML + VALV SPR - 1558405910028 - Venda sob Prescrição Médica - CAPILAR - Solução Spray; 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR - 1558405910036 - Venda sob Prescrição Médica - CAPILAR - Solução Spray; 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 100 ML + VALV SPR - 1558405910044 - Venda sob Prescrição Médica - CAPILAR - Solução Spray
Válido
2021-01-25
MINOXIDIL BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. SOLUÇÃO CAPILAR 5% 50MG/ML minoxidil - solução capilar - Bula para o paciente 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: MINOXIDIL MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÃO Solução capilar 5%. Embalagem contendo 1 frasco de 50mL ou 100mL com válvula spray. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: CAPILAR USO ADULTO EXCLUSIVO PARA USO MASCULINO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução capilar contém: minoxidil .............................................................................................................................................. 50mg veículo q.s.p............................................................................................................................................. 1mL (propilenoglicol, álcool etílico e água). Teor alcoólico: 21,12% minoxidil - solução capilar - Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O minoxidil é indicado no tratamento da alopecia androgênica (calvície hereditária) em homens adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O minoxidil pode reverter o processo de queda de cabelos em portadores de calvície hereditária (alopecia androgênica), quando aplicado localmente. São necessários no mínimo dois meses de aplicação de minoxidil duas vezes ao dia, para que se evidencie o crescimento capilar esperado. O tempo necessário para que sejam alcançados os melhores resultados e quantidade de cabelo que crescerá novamente varia de pessoa para pessoa. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use minoxidil se você apresenta reação alérgica a qualquer componente da fórmula. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR MULHERES. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Use este produto apenas na dose recomendada pelo seu médico. Antes de usar minoxidil, verifique se seu couro cabeludo está normal e saudável. Não use minoxidil se sua pele ou couro cabeludo estiverem inflamados, vermelhos, irritados, dolorid Przeczytaj cały dokument
MINOXIDIL BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. SOLUÇÃO CAPILAR 5% 50MG/ML minoxidil - solução capilar - Bula para o Profissional 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: MINOXIDIL MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÃO Solução capilar 5%. Embalagem contendo 1 frasco de 50mL ou 100mL com válvula spray. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: CAPILAR USO ADULTO EXCLUSIVO PARA USO MASCULINO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução capilar contém: minoxidil .............................................................................................................................................. 50mg veículo q.s.p ............................................................................................................................................ 1mL (propilenoglicol, álcool etílico e água). Teor alcoólico: 21,12% minoxidil - solução capilar - Bula para o Profissional 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O minoxidil é indicado no tratamento da alopecia androgênica (calvície hereditária) em homens adultos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de minoxidil 5% foi avaliada em um estudo clínico fase III conduzido durante 48 semanas de tratamento. Neste estudo, minoxidil 5% solução capilar foi comparado com o veículo sem o princípio ativo (minoxidil) e também com minoxidil 2% solução capilar. O principal critério de eficácia foi o crescimento não-velo em 1,0cm 2 na área de referência afetada no vértice do escalpo. Neste estudo, as principais mudanças observadas neste parâmetro foram geradas pelo princípio ativo. A dose efetiva foi demonstrada. Os resultados estão resumidos na tabela abaixo. As principais mudanças no resultado (não-velo) em 1,0cm 2 no vértice do escalpo comparado com o padrão: minoxidil 5% (n=139) minoxidil 2% (n=142) Veículo (n=71) Comparação Padrão 151,16 143,6 152,4 Semanas Principal mudança em relação ao padrão 8 +29,7 +24,9 +14,3 5% > 2% > veículo 16 +35,3 +29,8 +15,3 5% > 2% > veículo 32 +29, Przeczytaj cały dokument