Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dezmopresin
FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD
H01BA02
dezmopresin
100mcg/mL
sprej za nos, rastvor
sprej za nos, rastvor; 100mcg/mL; bočica sa sprej pumpom, 1x5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
JKL: 7045080
OBNOVA
2020-07-31
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK MINIRIN ® , 100 MIKROGRAMA/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR dezmopresin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Minirin, sprej za nos, i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Minirin, sprej za nos 3. Kako se primenjuje lek Minirin, sprej za nos 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Minirin, sprej za nos 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK MINIRIN, SPREJ ZA NOS, I ČEMU JE NAMENJEN Lek Minirin, sprej za nos, je rastvor za nazalnu primenu. Aktivna supstanca u leku Minirin sprej za nos, rastvor je dezmopresin i deluje na isti način kao i prirodni hormon vazopresin i reguliše sposobnost bubrega da koncentriše urin. Lek Minirin sprej za nos, rastvor se koristi, kao antidiuretsko sredstvo (lek koji sprečava izlučivanje vode): - u terapiji dijabetes insipidusa centralnog porekla (poremećaj funkcije hipofize koji dovodi do stanja ekstremne žeđi i stvaranja velike količine urina). Ovaj poremećaj je izazvan smanjenom proizvodnjom antidiuretskog hormona (ADH) koji reguliše izlučivanje mokraće. - za lečenje traumom izazvane poliurije (povećano izlučivanje mokraće) i polidipsije različitog porekla (izražen osećaj žeđi praćen povećanim unosom tećnosti), gde postoji nedostatak antidiuretskog hormona (ADH) prolaznog karaktera, nakon hipofizektomije (hirurško odstranjivanje hipofize), nakon hirurškog zahvata u predelu hipo Przeczytaj cały dokument
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Minirin®, 100 mikrograma/mL, sprej za nos, rastvor INN: dezmopresin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 100 mikrograma dezmopresinacetata što odgovara 89 mikrograma dezmopresina. 1 doza spreja za nos (0,1 mL rastvora) sadrži 10 mikrograma dezmopresinacetata što odgovara 8,9 mikrograma dezmopresina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 mL rastvora sadrži 0,1 mg benzalkonijum-hlorida (konzervans). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, rastvor. Bistar bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Minirin, sprej za nos, kao antidiuretsko sredstvo - _Diabetes insipidus_ centralnog porekla - Traumom izazvane_ polyuria_ i_ polydipsia_ i u stanjima gde postoji nedostatak ADH prolaznog karaktera, a nakon hipofizektomije, nakon hirurškog zahvata u predelu g_landulae pituitaries_ ili zbog traume u kraniocerebralnom predelu mozga Lek Minirin, sprej za nos, kao dijagnostičko sredstvo - U sprovođenju kratkotrajnog testa za određivanje koncentracionog kapaciteta bubrega - U diferencijalnoj dijagnozi _diabetes insipidus-a_ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Opšte preporuke: Primenom jedne doze primenjuje se 0,1 mL leka Minirin, sprej za nos, rastvor, što odgovara 10 mikrograma dezmopresin-acetata. Lek Minirin, sprej za nos, treba primenjivati samo kod pacijenata kod kojih primena oralnog oblika nije pogodna. Treba primenjivati strogi režim ograničavanja unosa tečnosti (videti odeljak 4.4). Ukoliko se jave znaci ili simptomi retencije tečnosti ili hiponatremije (glavobolja, mučnina/povraćanje, povećanje telesne mase, i u teškim slučajevima i konvulzije), lečenje treba obustaviti do potpunog oporavka pacijenta. Unos tečnosti treba ograničiti po ponovnom uvođenju terapije (videti odeljak 4.4). 2 od 11 DOZIRANJE LEK MINIRIN SPREJ ZA NOS KAO ANTIDIURETSKO SREDSTVO _Centralni dijabetes insipidus i traumom izazvane polyuria _i _polydipsia:_ - Doziranje se mora Przeczytaj cały dokument