Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desmopressinacetat
European Pharma B.V. (8146789)
Desmopressin acetate
120 Mikrogramm
Lyophilisat zum Einnehmen
Teil 1 - Lyophilisat zum Einnehmen; Desmopressinacetat (11869) 135 Mikrogramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-08-26
Ferring GmbH MINIRIN® 60 Mikrogramm Zul.-Nr.: 80334.00.00 MINIRIN® 120 Mikrogramm Zul.-Nr.: 80335.00.00 MINIRIN® 240 Mikrogramm Zul.-Nr.: 80336.00.00 Änderungsanzeige gem. § 29 AMG (Packungsgröße) März 2011 palde-mar11-120-aenderung-packungsgroessen-clean 1/7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _MINIRIN® 120 MIKROGRAMM LYOPHILISAT ZUM EINNEHMEN_ Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Desmopressinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist MINIRIN® 120 Mikrogramm und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MINIRIN® 120 Mikrogramm beachten? 3. Wie ist MINIRIN® 120 Mikrogramm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MINIRIN® 120 Mikrogramm aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 1. WAS IST MINIRIN® 120 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MINIRIN® 120 Mikrogramm enthält Desmopressin. Desmopressin ist dem natürlich vorkommenden antidiuretischen Hormon (ADH) ähnlich und vermindert die Urinausscheidung. MINIRIN® 120 Mikrogramm wird angewendet bei: · Behandlung der primären Enuresis nocturna (nächtliches Bettnässen) - im Rahmen eines therapeut Przeczytaj cały dokument
Ferring GmbH MINIRIN® 60 Mikrogramm Zul.-Nr.: 80334.00.00 MINIRIN® 120 Mikrogramm Zul.-Nr.: 80335.00.00 MINIRIN® 240 Mikrogramm Zul.-Nr.: 80336.00.00 Änderungsanzeige gem. § 29 AMG (Packungsgröße) März 2011 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL MINIRIN® 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen MINIRIN® 120 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen MINIRIN® 240 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen Wirkstoff: Desmopressinacetat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lyophilisat zum Einnehmen MINIRIN® 60 Mikrogramm enthält 67 µg Desmopressinacetat entsprechend 60 µg Desmopressin. 1 Lyophilisat zum Einnehmen MINIRIN® 120 Mikrogramm enthält 135 µg Desmopressinacetat entsprechend 120 µg Desmopressin. 1 Lyophilisat zum Einnehmen MINIRIN® 240 Mikrogramm enthält 270 µg Desmopressinacetat entsprechend 240 µg Desmopressin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zum Einnehmen (Schmelztablette) Aussehen: 60 Mikrogramm: Weißes, rundes Lyophilisat zum Einnehmen mit einem geprägten Tropfen auf einer Seite 120 Mikrogramm: Weißes, rundes Lyophilisat zum Einnehmen mit zwei geprägten Tropfen auf einer Seite 240 Mikrogramm: Weißes, rundes Lyophilisat zum Einnehmen mit drei geprägten Tropfen auf einer Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung der primären Enuresis nocturna; - im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, wie z.B. bei Versagen anderer nicht medikamentöser Therapiemaßnahmen oder bei Indikation für eine medikamentöse Therapie, - verursacht durch nächtlichen ADH-Mangel; de_129878 1/9 Ferring GmbH MINIRIN® 60 Mikrogramm Zul.-Nr.: 80334.00.00 MINIRIN® 120 Mikrogramm Zul.-Nr.: 80335.00.00 MINIRIN® 240 Mikrogramm Zul.-Nr.: 80336.00.00 Änderungsanzeige gem. § 29 AMG (Packungsgröß Przeczytaj cały dokument