Minirin 120 Mikrogramm

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Desmopressinacetat

Dostupno od:

European Pharma B.V. (8146789)

INN (International ime):

Desmopressin acetate

Doziranje:

120 Mikrogramm

Farmaceutski oblik:

Lyophilisat zum Einnehmen

Sastav:

Teil 1 - Lyophilisat zum Einnehmen; Desmopressinacetat (11869) 135 Mikrogramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2015-08-26

Uputa o lijeku

Ferring GmbH 
MINIRIN® 60 Mikrogramm 
Zul.-Nr.: 80334.00.00

MINIRIN® 120 Mikrogramm 
Zul.-Nr.: 80335.00.00

MINIRIN® 240 Mikrogramm 
Zul.-Nr.: 80336.00.00
Änderungsanzeige gem. § 29 AMG (Packungsgröße) 

März 2011
palde-mar11-120-aenderung-packungsgroessen-clean
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_MINIRIN® 120 MIKROGRAMM LYOPHILISAT ZUM EINNEHMEN_
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Desmopressinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
/ ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist MINIRIN® 120 Mikrogramm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MINIRIN® 120 Mikrogramm beachten?
3. Wie ist MINIRIN® 120 Mikrogramm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MINIRIN® 120 Mikrogramm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.  
WAS IST MINIRIN® 120 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
MINIRIN® 120 Mikrogramm enthält Desmopressin. Desmopressin ist dem natürlich
vorkommenden antidiuretischen Hormon (ADH) ähnlich und vermindert die
Urinausscheidung.
MINIRIN® 120 Mikrogramm wird angewendet bei:
· Behandlung der primären Enuresis nocturna (nächtliches Bettnässen)
- im Rahmen eines therapeut

Svojstava lijeka

Ferring GmbH
MINIRIN® 60 Mikrogramm
Zul.-Nr.: 80334.00.00
MINIRIN® 120 Mikrogramm
Zul.-Nr.: 80335.00.00
MINIRIN® 240 Mikrogramm
Zul.-Nr.: 80336.00.00
Änderungsanzeige gem. § 29 AMG (Packungsgröße)
März 2011
 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MINIRIN® 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen
MINIRIN® 120 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen
MINIRIN® 240 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen
Wirkstoff: Desmopressinacetat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
1 Lyophilisat zum Einnehmen MINIRIN® 60 Mikrogramm enthält 67 µg Desmopressinacetat 
entsprechend 60 µg Desmopressin.  
1 Lyophilisat zum Einnehmen MINIRIN® 120 Mikrogramm enthält 135 µg Desmopressinacetat 
entsprechend 120 µg Desmopressin. 
1 Lyophilisat zum Einnehmen MINIRIN® 240 Mikrogramm enthält 270 µg Desmopressinacetat 
entsprechend 240 µg Desmopressin. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zum Einnehmen (Schmelztablette) 
Aussehen: 
60 Mikrogramm: Weißes, rundes Lyophilisat zum Einnehmen mit einem geprägten Tropfen auf 
einer Seite
120 Mikrogramm: Weißes, rundes Lyophilisat zum Einnehmen mit zwei geprägten Tropfen auf 
einer Seite
240 Mikrogramm: Weißes, rundes Lyophilisat zum Einnehmen mit drei geprägten Tropfen auf 
einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der primären Enuresis nocturna;
-
im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, wie z.B. bei Versagen anderer 
nicht   medikamentöser   Therapiemaßnahmen   oder   bei   Indikation   für   eine 
medikamentöse Therapie, 
-
verursacht durch nächtlichen ADH-Mangel;
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MINIRIN® 60 Mikrogramm
Zul.-Nr.: 80334.00.00
MINIRIN® 120 Mikrogramm
Zul.-Nr.: 80335.00.00
MINIRIN® 240 Mikrogramm
Zul.-Nr.: 80336.00.00
Änderungsanzeige gem. § 29 AMG (Packungsgröß