Milbactor 12,5+125 mg tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Milbemycinoxim, PRAZIQUANTEL

Dostępny od:

KRKA d.d. Novo mesto

Kod ATC:

QP54AB51

INN (International Nazwa):

Milbemycinoxim, PRAZIQUANTEL

Dawkowanie:

12,5+125 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletter

Data autoryzacji:

2015-03-12

Charakterystyka produktu

16. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MILBACTOR, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29095
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Milbactor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
AKTIVE STOFFER:
2,5 mg/25 mg (små hunde og hvalpe):
Milbemycinoxim
2,5 mg
Praziquantel
25 mg
12,5 mg/125 mg (hunde):
Milbemycinoxim
12,5 mg
Praziquantel
125.0 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
2,5 mg/25 mg (små hunde og hvalpe):
Hvid-gule med brune pletter, ovale, bikonvekse tabletter med delekærv
på den ene side.
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
12,5 mg/125 mg (hunde):
Hvid-gule med brune pletter, runde, let bikonvekse tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
_53547_spc.docx_
_Side 1 af 7_
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hunde: Behandling af blandingsinfektioner med adulte cestoder og
nematoder af følgende
arter:
Cestoder:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Echinococcus spp._
_Mesocestoides spp._
Nematoder:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxacaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (reduktion af infektionsniveauet)
_Angiostrongylus vasorum _(reduktion af infektionsniveauet af umodne
voksne (L5) og
voksne parasitstadier; se specifikt behandlingsprogram og program for
forebyggende
behandling under pkt. 4.9).
_Thelazia callipaeda_ (se specifikt behandlingsprogram under pkt.
4.9).
Præparatet kan endvidere anvendes forebyggende mod hjerteorm
(_Dirofilaria immitis_),
såfremt samtidig behandling mod cestoder er indiceret.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
2,5 mg/25 mg (små hunde og hvalpe):
Må ikke bruges til hvalpe, som er under 2 uger gamle og/eller som
vejer mindre end 0,5
kg.
12,5 mg/125 mg (hunde):
Må ikke bruges til hunde, som vejer mindre end 5 kg.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
Se endvidere pkt. 4.5.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Parasitresistens over for en specifik klasse af ormemidler kan
udvikles som følge af
hyppig, gentagen brug af e