País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Milbemycinoxim, PRAZIQUANTEL
KRKA d.d. Novo mesto
QP54AB51
Milbemycinoxim, PRAZIQUANTEL
12,5+125 mg
tabletter
2015-03-12
16. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MILBACTOR, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29095 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Milbactor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: AKTIVE STOFFER: 2,5 mg/25 mg (små hunde og hvalpe): Milbemycinoxim 2,5 mg Praziquantel 25 mg 12,5 mg/125 mg (hunde): Milbemycinoxim 12,5 mg Praziquantel 125.0 mg HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 2,5 mg/25 mg (små hunde og hvalpe): Hvid-gule med brune pletter, ovale, bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side. Tabletterne kan deles i to lige store dele. 12,5 mg/125 mg (hunde): Hvid-gule med brune pletter, runde, let bikonvekse tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER _53547_spc.docx_ _Side 1 af 7_ Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hunde: Behandling af blandingsinfektioner med adulte cestoder og nematoder af følgende arter: Cestoder: _Dipylidium caninum_ _Taenia spp._ _Echinococcus spp._ _Mesocestoides spp._ Nematoder: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxacaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis_ (reduktion af infektionsniveauet) _Angiostrongylus vasorum _(reduktion af infektionsniveauet af umodne voksne (L5) og voksne parasitstadier; se specifikt behandlingsprogram og program for forebyggende behandling under pkt. 4.9). _Thelazia callipaeda_ (se specifikt behandlingsprogram under pkt. 4.9). Præparatet kan endvidere anvendes forebyggende mod hjerteorm (_Dirofilaria immitis_), såfremt samtidig behandling mod cestoder er indiceret. 4.3 KONTRAINDIKATIONER 2,5 mg/25 mg (små hunde og hvalpe): Må ikke bruges til hvalpe, som er under 2 uger gamle og/eller som vejer mindre end 0,5 kg. 12,5 mg/125 mg (hunde): Må ikke bruges til hunde, som vejer mindre end 5 kg. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Se endvidere pkt. 4.5. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Parasitresistens over for en specifik klasse af ormemidler kan udvikles som følge af hyppig, gentagen brug af e Llegiu el document complet