Metronidazol Polpharma 500 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metronidazolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

P01AB01

INN (International Nazwa):

Metronidazolum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060611795; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060611801; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060611818

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METRONIDAZOL POLPHARMA, 500 MG, TABLETKI
_Metronidazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metronidazol Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metronidazol Polpharma
3.
Jak stosować lek Metronidazol Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metronidazol Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METRONIDAZOL POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metronidazol Polpharma jest lekiem o działaniu przeciwpierwotniakowym
i przeciwbakteryjnym.
Lek stosuje się u dorosłych i dzieci w:
•
leczeniu zakażeń bakteriami beztlenowymi z rodzaju
_Bacteroides_
,
_ Fusobacterium_
,
_ Clostridium_
,
_Eubacterium_
, ziarniakami beztlenowymi i
_Gardnerella vaginalis_
, a także pierwotniakami
_Trichomonas_
,
_Entamoeba histolytica_
,
_Giardia lamblia_
i
_Balantidium_
;
•
zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym spowodowanym bakteriami
beztlenowymi, szczególnie
gatunkami z rodzaju
_Bacteroides_
i
_Streptococcus_
;
•
leczniczo w zakażeniach spowodowanych bakteriami beztlenowymi
(posocznica, zakażenie krwi
zwane bakteriemią, zapalenie otrzewnej, ropień mózgu, zapalenie
płuc, zapalenie szpiku, gorączka
połogowa, ropień w obrębie miednicy mniejszej, zapalenie
przymacicza, zakażenia ran

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metronidazol Polpharma, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg metronidazolu (
_Metronidazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glukoza.
Każda tabletka zawiera 13,20 mg glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki barwy białej do żółtawej, podłużne, obustronnie
wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Metronidazol jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w
następujących wskazaniach:
-
Leczenie zakażeń bakteriami beztlenowymi z rodzaju
_Bacteroides_
,
_ Fusobacterium_
,
_ Clostridium_
,
_ _
_Eubacterium_
,
_ _
ziarniakami beztlenowymi i
_Gardnerella vaginalis_
,
_ _
a także pierwotniakami z
rodzaju
_Trichomonas_
,
_ Entamoeba histolytica_
,
_ Giardia lamblia _
i
_ Balantidium_
.
-
Zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym spowodowanym bakteriami
beztlenowymi,
szczególnie gatunkami z rodzaju
_Bacteroides _
i
_ Streptococcus_
.
-
Leczniczo w zakażeniach spowodowanych bakteriami beztlenowymi
(posocznica, bakteriemia,
zapalenie otrzewnej, ropień mózgu, zapalenie płuc, zapalenie
szpiku, gorączka połogowa,
ropień w obrębie miednicy mniejszej, zapalenie przymacicza,
zakażenia ran po zabiegach
chirurgicznych).
-
Rzęsistkowica układu moczowo-płciowego zarówno u kobiet jak i u
mężczyzn.
-
Bakteryjne zapalenie pochwy.
-
Pełzakowica (ameboza).
-
Giardiaza (lamblioza).
-
Ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł.
-
Ostre zakażenia okołozębowe.
-
Owrzodzenia kończyn dolnych i odleżyny (zakażenia bakteriami
beztlenowymi).
-
W skojarzeniu z innymi zalecanymi produktami leczniczymi w leczeniu
wrzodu trawiennego
z jednoczesnym zakażeniem
_Helicobacter pylori._
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA_ _
Dawkowanie
Zwykle zaleca się następujące dawkowanie:
_PROFILAKTYKA ZAKAŻEŃ POO