Metrogyl 10 mg/g gel

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Metronidazolum

Dostępny od:

Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)

Kod ATC:

D06BX01

INN (International Nazwa):

Metronidazolum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

gel

Sztuk w opakowaniu:

N1

Typ recepty:

fără prescripție

Wyprodukowano przez:

Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India

Data autoryzacji:

2022-10-31

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METROGYL 10 MG/G GEL
_Metronidazolum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. _
_Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4. _
-
_Dacă peste câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui _
_medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este METROGYL 10 mg/g
gel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi METROGYL 10 mg/g
gel
3. Cum să utilizaţi METROGYL 10 mg/g
gel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează METROGYL 10 mg/g
gel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METROGYL 10 MG/G GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
METROGYL 10 mg/g
gel conţine ca substanţă activă metronidazol.
Metronidazolul face parte din grupa medicamentelor numite medicamente
antimicrobiene. Este activ
faţă de bacteriile anaerobe (care trăiesc şi se înmulţesc fără
aer) şi protozoare (microorganisme
unicelulare).
METROGYL 10 mg/g
gel se utilizează în caz de acnee rozacee (inclusiv poststeroide),
acnee
vulgară,
eczemă
seboreică,
seboree
grasă,
dermatită
seboreică,
ulcere
trofice
ale
membrelor
inferioare (la pacienţi cu dilatarea varicoasă a venelor, diabet
zaharat), plăgi trenante, decubitusuri,
combustii, eczemă, hemoroizi, fisuri anale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METROGYL 10 MG/G GEL
NU UTILIZAŢI METROGYL 10 MG/G GEL:
-
dacă
aveţi
hipersensi

Charakterystyka produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METROGYL 10 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine metronidazol – 10 mg.
Excipienţi
cu
efect
bine
stabilit:
metilhidroxibenzoat
(E218),
propilhidroxibenzoat
(E216),
propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel omogen de la incolor până la galben.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Acnee rozacee (inclusiv poststeroide);
-
acnee vulgară;
-
eczemă seboreică, seboree grasă, dermatită seboreică;
-
ulcere trofice ale membrelor inferioare (la pacienţi cu dilatarea
varicoasă a venelor, diabet zaharat);
-
plăgi trenante;
-
decubitusuri;
-
combustii;
-
eczemă;
-
hemoroizi, fisuri anale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată.
Metrogyl gel se aplică în strat subţire pe porţiunile afectate ale
pielii, curăţate în prealabil, de 2 ori pe zi,
dimineaţa şi seara, timp de 3-9 săptămâni. La necesitate se poate
de aplicat un pansament oclusiv.
Durata medie a curei de tratament constituie 3-4 luni. Efectul
terapeutic de obicei se realizează după 3
săptămâni de tratament.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții, enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
A se evita contactul cu ochii.
2
În cazul nimeririi gelului în ochi, ei se vor spală imediat cu o
cantitate mare de apă.
METROGYL 10 mg/g, gel conţine metilhidroxibenzoat (E218) şi
propilhidroxibenzoat (E216), care pot
provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Medicamentul conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie la locul
aplicării.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
La utilizarea locală a Metrogyl gel interacţiunile cu alte
medicamente sunt nesemnificative. Cu toate
acestea, este necesară precauţie la indicarea concomitentă a
warfarinei şi altor anticoagulante indirecte
(creşte timpul protrombinic).
4.6
SARCINA ŞI LA