Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metronidazolum
Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)
D06BX01
Metronidazolum
10 mg/g
gel
N1
fără prescripție
Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India
2022-10-31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT METROGYL 10 MG/G GEL _Metronidazolum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. _ - _Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. _ _Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. _ - _Dacă peste câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui _ _medic. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este METROGYL 10 mg/g gel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi METROGYL 10 mg/g gel 3. Cum să utilizaţi METROGYL 10 mg/g gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează METROGYL 10 mg/g gel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METROGYL 10 MG/G GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ METROGYL 10 mg/g gel conţine ca substanţă activă metronidazol. Metronidazolul face parte din grupa medicamentelor numite medicamente antimicrobiene. Este activ faţă de bacteriile anaerobe (care trăiesc şi se înmulţesc fără aer) şi protozoare (microorganisme unicelulare). METROGYL 10 mg/g gel se utilizează în caz de acnee rozacee (inclusiv poststeroide), acnee vulgară, eczemă seboreică, seboree grasă, dermatită seboreică, ulcere trofice ale membrelor inferioare (la pacienţi cu dilatarea varicoasă a venelor, diabet zaharat), plăgi trenante, decubitusuri, combustii, eczemă, hemoroizi, fisuri anale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METROGYL 10 MG/G GEL NU UTILIZAŢI METROGYL 10 MG/G GEL: - dacă aveţi hipersensi Les hele dokumentet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI METROGYL 10 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine metronidazol – 10 mg. Excipienţi cu efect bine stabilit: metilhidroxibenzoat (E218), propilhidroxibenzoat (E216), propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel omogen de la incolor până la galben. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE - Acnee rozacee (inclusiv poststeroide); - acnee vulgară; - eczemă seboreică, seboree grasă, dermatită seboreică; - ulcere trofice ale membrelor inferioare (la pacienţi cu dilatarea varicoasă a venelor, diabet zaharat); - plăgi trenante; - decubitusuri; - combustii; - eczemă; - hemoroizi, fisuri anale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare cutanată. Metrogyl gel se aplică în strat subţire pe porţiunile afectate ale pielii, curăţate în prealabil, de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 3-9 săptămâni. La necesitate se poate de aplicat un pansament oclusiv. Durata medie a curei de tratament constituie 3-4 luni. Efectul terapeutic de obicei se realizează după 3 săptămâni de tratament. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții, enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE A se evita contactul cu ochii. 2 În cazul nimeririi gelului în ochi, ei se vor spală imediat cu o cantitate mare de apă. METROGYL 10 mg/g, gel conţine metilhidroxibenzoat (E218) şi propilhidroxibenzoat (E216), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Medicamentul conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie la locul aplicării. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE La utilizarea locală a Metrogyl gel interacţiunile cu alte medicamente sunt nesemnificative. Cu toate acestea, este necesară precauţie la indicarea concomitentă a warfarinei şi altor anticoagulante indirecte (creşte timpul protrombinic). 4.6 SARCINA ŞI LA Les hele dokumentet