Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
METOTREXATO
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
L04AX03
METOTREXATO
"50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,15 ML; "50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIR
M
METOTREXATO
044224184 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,25 ML - Autorizzato; 044224463 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,45 ML - Autorizzato; 044224537 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,50 ML - Autorizzato; 044224398 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,40 ML - Autorizzato; 044224590 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,55 ML - Autorizzato; 044224323 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,35 ML - Autorizzato; 044224259 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,30 ML - Autorizzato; 044224653 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,60 ML - Autorizzato; 044224119 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,20 ML - Autorizzato; 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044224246 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,30 ML - Autorizzato; 044224285 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,30 ML - Autorizzato; 044224549 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,50 ML - Autorizzato; 044224614 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,55 ML - Autorizzato; 044224020 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224083 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 24 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224095 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,20 ML - Autorizzato; 044224145 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,20 ML - Autorizzato; 044224691 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,60 ML - Autorizzato; 044224638 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,55 ML - Autorizzato; 044224665 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,60 ML - Autorizzato; 044224133 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,20 ML - Autorizzato; 044224057 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224069 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224107 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,20 ML - Autorizzato; 044224032 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224121 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,20 ML - Autorizzato; 044224158 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,20 ML - Autorizzato; 044224044 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224727 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,25 ML - Autorizzato; 044224741 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,35 ML - Autorizzato; 044224754 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,40 ML - Autorizzato; 044224792 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,60 ML - Autorizzato; 044224715 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,20 ML - Autorizzato; 044224780 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,55 ML - Autorizzato; 044224703 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224739 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,30 ML - Autorizzato; 044224778 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,50 ML - Autorizzato; 044224766 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,45 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE METOTHER 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA METOTREXATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Metother e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Metother 3. Come usare Metother 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Metother 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È METOTHER E A COSA SERVE Metother contiene il principio attivo metotrexato. Il metotrexato è una sostanza con le seguenti proprietà: • interferisce con la crescita di particolari cellule del corpo che si riproducono velocemente • riduce l’attività del sistema immunitario (meccanismo di difesa proprio del corpo) • ha effetti anti-infiammatori Metother è indicato per il trattamento di: • artrite reumatoide attiva nei pazienti adulti. • forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile attiva grave, quando la risposta ai farmaci anti- infiammatori non steroidei (FANS) è risultata inadeguata. • psoriasi recalcitrante invalidante grave, non adeguatamente sensibile ad altre forme di terapia, come la fototerapia, PUVA e i retinoidi, e artrite psoriasica grave nei pazienti adulti. • Morbo di Crohn da lieve a moderato negli adulti quando non è possibile un trattamento adeguato con altri farmaci. L'artrite reumatoide (AR) è una malattia cronica del collagene, caratterizzata da infiammazione delle membrane s Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metother 50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 50 mg di metotrexato (come metotrexato disodico) 1 siringa pre-riempita da 0,15 ml contiene 7,5 mg di metotrexato. 1 siringa pre-riempita da 0,20 ml contiene 10 mg di metotrexato. 1 siringa pre-riempita da 0,25 ml contiene 12,5 mg di metotrexato. 1 siringa pre-riempita da 0,30 ml contiene 15 mg di metotrexato. 1 siringa pre-riempita da 0,35 ml contiene 17,5 mg di metotrexato. 1 siringa pre-riempita da 0,40 ml contiene 20 mg di metotrexato. 1 siringa pre-riempita da 0,45 ml contiene 22,5 mg di metotrexato. 1 siringa pre-riempita da 0,50 ml contiene 25 mg di metotrexato. 1 siringa pre-riempita da 0,55 ml contiene 27,5 mg di metotrexato. 1 siringa pre-riempita da 0,60 ml contiene 30 mg di metotrexato. Eccipienti con effetto noto: Ogni siringa pre-riempita contiene < 1 mmol di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in siringa pre-riempita. Soluzione limpida dal giallo al marrone. pH: 7,0-9,0 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Metother è indicato per il trattamento di: − artrite reumatoide attiva nei pazienti adulti − forme poliartritiche gravi, artrite idiopatica giovanile in fase attiva, quando la risposta ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) è risultata inadeguata − grave psoriasi recalcitrante invalidante, non adeguatamente sensibile ad altre forme di terapia, come la fototerapia, PUVA e i retinoidi, e grave artrite psoriasica nei pazienti adulti − morbo di Crohn da lieve a moderato, da solo o in combinazione con corticosteroidi in pazienti refrattari o intolleranti a tiopurine 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Metotrexato deve essere prescritto solo da medici che hanno un’esperienza nell’uso del metotrexato e una completa comprensione dei rischi associati alla terapia con tale princ Przeczytaj cały dokument