METOTHER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METOTREXATO

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

L04AX03

INN (Nome Internazionale):

METOTREXATO

Confezione:

"50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,15 ML; "50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIR

Classe:

M

Area terapeutica:

METOTREXATO

Dettagli prodotto:

044224184 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,25 ML - Autorizzato; 044224463 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,45 ML - Autorizzato; 044224537 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,50 ML - Autorizzato; 044224398 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,40 ML - Autorizzato; 044224590 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,55 ML - Autorizzato; 044224323 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,35 ML - Autorizzato; 044224259 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,30 ML - Autorizzato; 044224653 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,60 ML - Autorizzato; 044224119 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,20 ML - Autorizzato; 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044224386 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,40 ML - Autorizzato; 044224525 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,50 ML - Autorizzato; 044224564 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,50 ML - Autorizzato; 044224588 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,55 ML - Autorizzato; 044224677 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,60 ML - Autorizzato; 044224261 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,30 ML - Autorizzato; 044224309 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 24 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,30 ML - Autorizzato; 044224451 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,45 ML - Autorizzato; 044224018 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,15 ML - Autorizzato; 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044224552 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,50 ML - Autorizzato; 044224311 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,35 ML - Autorizzato; 044224424 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,40 ML - Autorizzato; 044224234 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,30 ML - Autorizzato; 044224273 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,30 ML - Autorizzato; 044224576 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,50 ML - Autorizzato; 044224602 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,55 ML - Autorizzato; 044224640 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,60 ML - Autorizzato; 044224071 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224246 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,30 ML - Autorizzato; 044224285 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,30 ML - Autorizzato; 044224549 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,50 ML - Autorizzato; 044224614 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,55 ML - Autorizzato; 044224020 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224083 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 24 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224095 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,20 ML - Autorizzato; 044224145 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,20 ML - Autorizzato; 044224691 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,60 ML - Autorizzato; 044224638 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,55 ML - Autorizzato; 044224665 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,60 ML - Autorizzato; 044224133 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,20 ML - Autorizzato; 044224057 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224069 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224107 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,20 ML - Autorizzato; 044224032 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224121 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,20 ML - Autorizzato; 044224158 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,20 ML - Autorizzato; 044224044 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224727 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,25 ML - Autorizzato; 044224741 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,35 ML - Autorizzato; 044224754 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,40 ML - Autorizzato; 044224792 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,60 ML - Autorizzato; 044224715 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,20 ML - Autorizzato; 044224780 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,55 ML - Autorizzato; 044224703 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,15 ML - Autorizzato; 044224739 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,30 ML - Autorizzato; 044224778 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,50 ML - Autorizzato; 044224766 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 8 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,45 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
METOTHER 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA
METOTREXATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Metother e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Metother
3. Come usare Metother
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Metother
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È METOTHER E A COSA SERVE
Metother contiene il principio attivo metotrexato.
Il metotrexato è una sostanza con le seguenti proprietà:
•
interferisce con la crescita di particolari cellule del corpo che si
riproducono velocemente
•
riduce l’attività del sistema immunitario (meccanismo di difesa
proprio del corpo)
•
ha effetti anti-infiammatori
Metother è indicato per il trattamento di:
•
artrite reumatoide attiva nei pazienti adulti.
•
forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile attiva grave,
quando la risposta ai farmaci anti-
infiammatori non steroidei (FANS) è risultata inadeguata.
•
psoriasi recalcitrante invalidante grave, non adeguatamente sensibile
ad altre forme di terapia, come
la fototerapia, PUVA e i retinoidi, e artrite psoriasica grave nei
pazienti adulti.
•
Morbo di Crohn da lieve a moderato negli adulti quando non è
possibile un trattamento adeguato con
altri farmaci.
L'artrite reumatoide (AR) è una malattia cronica del collagene,
caratterizzata da infiammazione delle
membrane s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metother 50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 50 mg di metotrexato (come metotrexato
disodico)
1 siringa pre-riempita da 0,15 ml contiene 7,5 mg di metotrexato.
1 siringa pre-riempita da 0,20 ml contiene 10 mg di metotrexato.
1 siringa pre-riempita da 0,25 ml contiene 12,5 mg di metotrexato.
1 siringa pre-riempita da 0,30 ml contiene 15 mg di metotrexato.
1 siringa pre-riempita da 0,35 ml contiene 17,5 mg di metotrexato.
1 siringa pre-riempita da 0,40 ml contiene 20 mg di metotrexato.
1 siringa pre-riempita da 0,45 ml contiene 22,5 mg di metotrexato.
1 siringa pre-riempita da 0,50 ml contiene 25 mg di metotrexato.
1 siringa pre-riempita da 0,55 ml contiene 27,5 mg di metotrexato.
1 siringa pre-riempita da 0,60 ml contiene 30 mg di metotrexato.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni siringa pre-riempita contiene < 1 mmol di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
Soluzione limpida dal giallo al marrone.
pH: 7,0-9,0
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Metother è indicato per il trattamento di:
−
artrite reumatoide attiva nei pazienti adulti
−
forme poliartritiche gravi, artrite idiopatica giovanile in fase
attiva, quando la risposta ai farmaci
anti-infiammatori non steroidei (FANS) è risultata inadeguata
−
grave psoriasi recalcitrante invalidante, non adeguatamente sensibile
ad altre forme di terapia, come
la fototerapia, PUVA e i retinoidi, e grave artrite psoriasica nei
pazienti adulti
−
morbo di Crohn da lieve a moderato, da solo o in combinazione con
corticosteroidi in pazienti
refrattari o intolleranti a tiopurine
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Metotrexato deve essere prescritto solo da medici che hanno
un’esperienza nell’uso del metotrexato e una
completa comprensione dei rischi associati alla terapia con tale
princ