Metoprolol Ingen Pharma

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Metoprololio sukcinatas

Dostępny od:

SIA Ingen Pharma

Kod ATC:

C07AB02

INN (International Nazwa):

Metoprololio succinate

Dawkowanie:

95 mg; 47,5 mg

Forma farmaceutyczna:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Metoprolol

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2015-12-07

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METOPROLOL INGEN PHARMA 47,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
METOPROLOL INGEN PHARMA 95 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Metoprololio sukcinatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metoprolol Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Metoprolol Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metoprolol Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METOPROLOL INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metoprololis priklauso β blokatorių grupei ir selektyviai blokuoja
β
1
receptorius. Vartojant Metoprolol
Ingen Pharma, susilpnėja streso hormonų poveikis β
1
receptoriams širdyje, kraujagyslėse ir kituose
organuose (pvz., inkstuose, smegenyse).
Iš pailginto atpalaidavimo tabletės vaistas patenka į organizmą
kontroliuojamu greičiu, todėl visą parą
veikia tolygiai.
Metoprolol Ingen Pharma vartojamas:
Suaugusiesiems:
-
padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti ir padidėjusio
kraujospūdžio komplikacijų (pvz., insulto,
širdies priepuolio, priešlaikinės mirties) profilaktikai;
-
širdies priepuoliui gydyti ir jo pasikartojimo profilaktikai;
-
streso arba fizinio krūvio sukeliamo širdies ir krūtinės skausmo
profilaktikai pacientams,
sergantiems išemine širdies liga;
-
širdies nepakankamumui gydyti: gyvenimo trukmei ilginti,
hospitalizavimų skaičiui mažinti ir
simptomams len

Charakterystyka produktu

Metoprolol Ingen Pharma 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metoprolol Ingen Pharma 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
METOPROLOL INGEN PHARMA 47,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
METOPROLOL INGEN PHARMA 95 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Metoprololio sukcinatas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
SIA Ingen Pharma
K. Ulmaņa gatve 119
LV-2167 Mārupe, Rīga
Latvija
1.2. GAMINTOJAS
FARMAPROJECTS, S.A.U
Santa Eulàlia 240–242
08902-L’Hospitalet de Llobregat
Barcelona, Ispanija
arba
SIA Ingen Pharma
Karla Ulmana gatve 119, LV-2167 Marupe, Riga
Latvija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Lizdinė plokštelė N30, N90, N100.
_ _
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis vaistinis preparatas neregistruotas jokioje EEE
valstybėje.
_ _
_1.5. PARAIŠKOS TIPAS _
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
generinis
10 str. 1 d.
11 str. 15 d.
_1.6. HARMONIZACIJA _
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
Ne.
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
Ne.
Metoprolol Ingen Pharma 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metoprolol Ingen Pharma 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI-
NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
Ne.
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS
FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIŲ
PREPARATŲ TAIKANT
SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA
DECENTRALIZUOTĄ
PROCEDŪRĄ?
Taip.
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
(CORE SPC (TOLI